杭州唯可趣信息技術(shù)有限公司2024-11-16

藥品實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的主要目的是確保藥品研發(fā)過程中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。系統(tǒng)通過規(guī)范的數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，幫助研究人員高效地收集、處理和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，從而提高藥品研發(fā)的質(zhì)量和效率。 系統(tǒng)的中心功能包括數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、數(shù)據(jù)歸檔等，確保數(shù)據(jù)在整個(gè)生命周期內(nèi)的質(zhì)量。此外，系統(tǒng)還支持對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制。 為了提高數(shù)據(jù)的可靠性，系統(tǒng)還強(qiáng)調(diào)了對(duì)原始數(shù)據(jù)的保護(hù)，要求所有數(shù)據(jù)直接記載于規(guī)定的記錄上，不得通過非受控的載體進(jìn)行暫寫或轉(zhuǎn)錄。同時(shí)，系統(tǒng)要求記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注修改人姓名和修改日期，并保持原有信息清晰可辨。 在統(tǒng)計(jì)分析方面，系統(tǒng)支持對(duì)估計(jì)目標(biāo)的定義、樣本量計(jì)算、分析數(shù)據(jù)集的定義、統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)劃，確保數(shù)據(jù)分析的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。系統(tǒng)還考慮了多重性問題和期中分析，以適應(yīng)臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的各種情況。

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