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【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】市場(chǎng)是多變的,因?yàn)榭蛻舻男枨笫嵌嘧兊摹=陙?,隨著凍干機(jī)客戶需求的變化,誰能及時(shí)了解市場(chǎng)需求的變化,從而制定更有針對(duì)性的產(chǎn)品策略,誰就能滿足客戶的需求,進(jìn)而贏得市場(chǎng)的青睞。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%,且比例仍在不斷提升。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長(zhǎng)將拉動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。面對(duì)市場(chǎng)需求的變化,國(guó)內(nèi)諸多凍干機(jī)廠商也行動(dòng)起來,推出了具有針對(duì)性的凍干機(jī)產(chǎn)品。其中較具代表性的,無疑是北京博醫(yī)康在上半年剛剛推出的Pilot-E系列食藥凍干機(jī)。據(jù)相關(guān)資料顯示,除了繼承了博醫(yī)康Pilot系列性能優(yōu)異穩(wěn)定的特點(diǎn)外,Pilot-E系列還對(duì)食藥生產(chǎn)進(jìn)行了有針對(duì)性的優(yōu)化設(shè)計(jì),使其具有占地面積小,制冷溫度低且均衡穩(wěn)定,特別適合廣大中小型食藥企業(yè)快速開展凍干生產(chǎn),幫助其優(yōu)化生產(chǎn)工藝。隨著凍干機(jī)設(shè)備在不同應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)展,拉動(dòng)凍干機(jī)需求的不同行業(yè)還將會(huì)不斷涌現(xiàn)。由此,具有不同特性的行業(yè)凍干機(jī)。凍干機(jī)的研發(fā)和創(chuàng)新對(duì)于提高產(chǎn)品質(zhì)量和附加值具有重要意義。山西果蔬凍干機(jī)使用方法
在位清洗滅菌,自動(dòng)保護(hù)和報(bào)警等功能。氣動(dòng)系統(tǒng)控制氣動(dòng)閥門在位清洗和消毒系統(tǒng)用于干箱捕水器的清洗和蒸汽消毒性能驗(yàn)證編輯凍干機(jī)抽真空速率測(cè)試(1)啟動(dòng)凍干機(jī)。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機(jī)真空度為25Pa,并進(jìn)行抽真空測(cè)試,需3次重復(fù)測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。真空度達(dá)到25Pa以下,所需時(shí)間≤40min(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求)。凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率(1)在整個(gè)凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動(dòng)CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測(cè)試(1)呼吸器完整性檢測(cè)。使用IntegtestTM,在2500mbar的測(cè)試壓力下,使用水浸入法檢測(cè)呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內(nèi)放置1支滅菌生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線滅菌SIP程序,與在線滅菌SIP測(cè)試同時(shí)進(jìn)行。滅菌結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。。泰安本地凍干機(jī)凍干機(jī)的操作人員需要具備一定的專業(yè)知識(shí)和技能,以確保設(shè)備的安全運(yùn)行。
散熱好。這樣壓縮機(jī)、控制電路等老化的慢。我建議購(gòu)買立式凍干機(jī)。立式的凍干機(jī)凍干面積一般在,價(jià)格稍貴一些。中試型的凍干機(jī)。國(guó)內(nèi)一般中試型凍干機(jī)分兩種。一種是采用電加熱為加熱介質(zhì)的升溫系統(tǒng)。一種是以硅油為加熱介質(zhì)的系統(tǒng)。外形上看,有方艙和圓倉的,圓倉目前國(guó)內(nèi)以基本淘汰。因?yàn)閳A倉的不能做硅油加熱,而且凍干面積也做不大。咱們以方艙凍干機(jī)為例,討論下電加熱和硅油加熱。電加熱凍干機(jī)的擱板制冷是直接來自壓縮機(jī)的蒸發(fā)端。制冷迅速。溫度低。在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速,導(dǎo)致制冷和加熱混交,溫度控制不均勻。溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開,瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,一般對(duì)溫度敏感的物料會(huì)造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些藥物甚至是失活。所以我建議一般對(duì)溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比,除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝!硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),制冷制熱都非常可靠。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會(huì)對(duì)物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的!生產(chǎn)型凍干機(jī)。
日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,因此我國(guó)中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種長(zhǎng)期保存等。凍干機(jī)的種類間歇式凍干設(shè)備間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn),特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強(qiáng)的食品生產(chǎn)。采用單機(jī)操作,如果一臺(tái)設(shè)備發(fā)生故障,不會(huì)影響其它設(shè)備的正常運(yùn)行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時(shí)不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料、卸料、起動(dòng)等操作占用時(shí)間較多,因此設(shè)備利用率低,生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來,國(guó)內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,簡(jiǎn)化了人工操作和管理,其主要缺點(diǎn)是成本高?,F(xiàn)狀與展望隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,國(guó)產(chǎn)的醫(yī)藥用凍干設(shè)備全部進(jìn)入了現(xiàn)代化階段。凍干機(jī)的應(yīng)用還可以推動(dòng)科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新,為社會(huì)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。
6.檢查壓縮機(jī)中壓,中壓壓力在0kgf/cm左右,停止壓縮機(jī)運(yùn)行,同時(shí)將水冷凝器進(jìn)液閥關(guān)住,氟里昂即收液收到水冷凝器里了。制冷系統(tǒng)冷凍機(jī)油管理非常重要,本節(jié)只介紹兩種機(jī)型的常規(guī)換油方法。?活塞壓縮機(jī)更換冷凍油>>1.按>>2.關(guān)閉活塞壓縮機(jī)曲軸箱加熱器電源開關(guān),準(zhǔn)備好盛放廢冷凍油的容器和清潔布及和原壓縮機(jī)相同型號(hào)的冷凍油;(注意:冷凍油加注錯(cuò)誤可能導(dǎo)致壓縮機(jī)或制冷系統(tǒng)故障!)>>3.首先將壓縮機(jī)高壓板閥逆時(shí)針擰到底,拆除壓縮機(jī)高壓板閥上的堵頭。壓縮機(jī)高壓板閥順時(shí)針擰3/4圈,排出壓縮機(jī)內(nèi)壓力直至壓力為0Mpa,無氣體排出;(注意:進(jìn)行此步操作時(shí)戴上護(hù)目鏡預(yù)防油脂濺入眼睛?。?gt;>4.逆時(shí)針方向擰下放油堵頭(圖片放油堵頭位置),取出預(yù)緊彈簧和油過濾網(wǎng),放出冷凍機(jī)油;(注意:放油堵頭上有鋁制密封圈不可缺少?。嚎s機(jī)放油堵頭>>5.拆下曲軸箱邊油位視鏡,并清潔;詳見圖5曲軸箱邊油位視鏡。曲軸箱邊油位視鏡>>6.使用潔凈的,由油視鏡處插入壓縮機(jī)曲軸箱內(nèi),吹出殘余冷凍機(jī)油;>>7.清潔油過濾網(wǎng)、放油堵頭臟污,并用氮?dú)獯祾吒蓛簦?gt;>8.依次安裝好油過濾網(wǎng)、預(yù)緊彈簧、放油堵頭、油位視鏡;>>。凍干機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)相對(duì)簡(jiǎn)單,只需定期清潔和檢查設(shè)備的各個(gè)部件,確保其正常運(yùn)行。煙臺(tái)本地凍干機(jī)參考價(jià)
凍干機(jī)的設(shè)備規(guī)模和產(chǎn)能也在不斷擴(kuò)大,以滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。山西果蔬凍干機(jī)使用方法
機(jī)組特點(diǎn):★進(jìn)口制冷壓縮機(jī),工作可靠,使用壽命長(zhǎng);★復(fù)疊制冷技術(shù),縮短冷凍干燥時(shí)間,進(jìn)口品牌保障,減小噪音、大制冷量、大捕水能力,高質(zhì)量保證高性能;★觸摸屏液晶顯示,曲線和數(shù)據(jù)的方式顯示干燥過程,新型PID控制,方便用戶根據(jù)數(shù)據(jù)變化了解更多信息;★內(nèi)設(shè)觀察窗,冷凍干燥過程直觀。采用原位預(yù)凍,實(shí)現(xiàn)了從真空到干燥的全部自動(dòng)化,減少干燥過程的繁瑣操作;★冷凍干燥室內(nèi)部采用304不銹鋼,防腐蝕易清潔,經(jīng)久耐用;★硅油冷凍介質(zhì),誤差≤1℃,干燥效果均勻;★配置充氣閥,可充干燥惰性氣體;★質(zhì)量方形擱板不易變形,易于操作,便于清洗;★干燥室采用高透光無色透明有機(jī)玻璃門,在操作過程中能清晰觀察物料的變化過程;★可選配溫度記錄儀??烧{(diào)的溫度記錄點(diǎn),實(shí)時(shí)監(jiān)控,為您經(jīng)驗(yàn)的積累增加保障;★可選配共晶點(diǎn)測(cè)試裝置。山西果蔬凍干機(jī)使用方法