注:壓縮機在開機的過程高壓壓力可以達到)才能確保系統(tǒng)的不泄漏;>>3.制冷系統(tǒng)的打壓一般從低壓進行充氮,對于在回氣管上安裝了單向閥的系統(tǒng),則必須在單向閥之后進行打壓充氮,以確保所有的管道壓力均衡便于檢漏;>>4.制冷系統(tǒng)的保壓壓力必須在—,且保壓的時間應在24小時以上,各壓力表的初始讀數(shù)和終點讀數(shù)必須進行記錄;制冷系統(tǒng)保壓壓力記錄表>>1.確認制冷系統(tǒng)保壓合格;>>2.從制冷系統(tǒng)高壓排出氮氣;>>3.檢查制冷系統(tǒng)各相關(guān)閥門處于開啟狀態(tài);>>4.用加液管把加液閥門與真空泵的抽空閥門相連;>>5.啟動真空泵,檢查泵組真空<1Pa,開啟真空泵抽空閥門,檢查泵組至加液閥門管段真空<1Pa;>>6.打開加液閥門,同時開啟冷阱電磁閥,對制冷系統(tǒng)進行抽空;>>7.制冷系統(tǒng)進行不少于24小時抽真空處理,泵組壓力≤1Pa,并確認視液鏡由黃變綠。加注制冷劑>>1.關(guān)閉加液閥門和真空泵組抽空閥門;>>2.拆掉與真空泵組連接的抽空管,使其與制冷劑鋼瓶連接;(注意:制冷劑鋼瓶需平穩(wěn)放置在臺秤上方便稱重)>>3.松開與加液閥門連接的抽空管螺母1~2圈,打開制冷劑鋼瓶閥門3/4圈,排出加液管內(nèi)空氣。凍干機的發(fā)展促進了食品、藥品和生物制品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量的提升。濟寧低溫凍干機使用方法
在位清洗滅菌,自動保護和報警等功能。氣動系統(tǒng)控制氣動閥門在位清洗和消毒系統(tǒng)用于干箱捕水器的清洗和蒸汽消毒性能驗證編輯凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下,所需時間≤40min(參考藥用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求)。凍干機在線清洗CIP覆蓋率(1)在整個凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水,啟動CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率100%(參考藥用真空冷凍干燥機行業(yè)標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM,在2500mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內(nèi)放置1支滅菌生物指示劑,運行凍干機在線滅菌SIP程序,與在線滅菌SIP測試同時進行。滅菌結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng),進行3次重復測試。。上海智能凍干機怎么用凍干機的未來發(fā)展趨勢是更加智能化、自動化和節(jié)能環(huán)保。
凍干機全稱真空冷凍干燥機,可將含水物質(zhì)在低溫下凍結(jié),而后使其中的水份在真空狀態(tài)下直接升華,達到讓物質(zhì)脫水干燥的效果。其較初是被用于保存實驗室的血液、**、皮膚、角膜、神經(jīng)**,如今已經(jīng)被廣闊應用于多個行業(yè)。凍干機由于真空冷凍干燥技術(shù)快速節(jié)能,因此這項技術(shù)自問世被受到人們的青睞,在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應用日益廣闊。經(jīng)由真空冷凍干燥機凍干的制品無干縮、復水性極好、含水分極少,相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸,適用于許多易耗品的保存。接下來我們就一起來了解真空冷凍干燥機在不同行業(yè)的具體應用情況。食品行業(yè)由于真空冷凍干燥機干燥食品后色、香、味、形不變,還能夠讓食品保持原有的活性成分及營養(yǎng),讓那些易揮發(fā)熱敏性成份不流失,能較大限度地保持原有的營養(yǎng)成份。在食品領域被用于奶粉、蛋白粉、魚干、肉感、果干、干花的制造,真空冷凍干燥還可以**菌和酶的有害作用,有效地防止干燥過程中的氧化,營養(yǎng)成份的轉(zhuǎn)化和狀態(tài)變化,讓食品在做好包裝后可在常溫下長時間保存和運輸,也避免了防腐劑的使用。制*行業(yè)在當下的制*生產(chǎn)工作中,冷凍干燥技術(shù)的應用極為廣闊,尤其是在國內(nèi)的*物制取中,更是得到了深入的使用。
例如卡介苗、流腦菌苗、結(jié)核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門氏菌、鏈球菌等。b.火毒疫苗。例如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。c.其它生物制品、生化藥品。乙肝表面抗原診斷雪球、人白細胞干擾素、輔酶A(CoA)、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。(2)凍干技術(shù)在西藥生產(chǎn)中的應用。例如氨芐青霉素、利菌沙(琥乙紅霉素片)等。(3)凍干技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應用近幾年開始用凍干法加工中成藥,將配制好的中成藥,經(jīng)過浸漬、提取、過濾、濃縮、凍干后再制成粉劑、片或針劑。(4)醫(yī)療方面的應用利用凍干技術(shù)可以長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種系統(tǒng)。凍干時細胞未被破壞,復水后生物體又能復活。例如凍干骨骼可以儲存在室溫或冰箱內(nèi)長達2年。(5)食品的凍干,采用凍干加工的食品有:a.烹飪原料:肉、蛋、魚、蔬菜等。b.食品工業(yè)用原料:奶粉、蛋粉、植物蛋*、茶葉、干果、肉粉、豆粉等。c.飲料類:咖啡、果珍等。d.補品類:花粉、蜂雛粉、鱉粉等。(6)凍干技術(shù)其它應用:a.微生物和藻類方面:如各種細菌、酵母、酵素、原生動物、微細藻類等的長期保存。b.生物標本、生物組織方面:如制作各種動植物標本。凍干機的使用壽命可以通過合理使用和定期維護來延長。
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】市場是多變的,因為客戶的需求是多變的。近年來,隨著凍干機客戶需求的變化,誰能及時了解市場需求的變化,從而制定更有針對性的產(chǎn)品策略,誰就能滿足客戶的需求,進而贏得市場的青睞。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計顯示,我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達30%,且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。面對市場需求的變化,國內(nèi)諸多凍干機廠商也行動起來,推出了具有針對性的凍干機產(chǎn)品。其中較具代表性的,無疑是北京博醫(yī)康在上半年剛剛推出的Pilot-E系列食藥凍干機。據(jù)相關(guān)資料顯示,除了繼承了博醫(yī)康Pilot系列性能優(yōu)異穩(wěn)定的特點外,Pilot-E系列還對食藥生產(chǎn)進行了有針對性的優(yōu)化設計,使其具有占地面積小,制冷溫度低且均衡穩(wěn)定,特別適合廣大中小型食藥企業(yè)快速開展凍干生產(chǎn),幫助其優(yōu)化生產(chǎn)工藝。隨著凍干機設備在不同應用領域的不斷擴展,拉動凍干機需求的不同行業(yè)還將會不斷涌現(xiàn)。由此,具有不同特性的行業(yè)凍干機。凍干機具有高效、節(jié)能、環(huán)保等優(yōu)點。河北果蔬凍干機保養(yǎng)
需要根據(jù)自身的需求和預算,選擇適合的二手凍干機設備。濟寧低溫凍干機使用方法
3)合格標準。最大流量<ml/min,滅菌后的生物指示劑應無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準)。在線滅菌SIP測試(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準;設置溫度為100℃、132℃及121℃,進行3點校準,校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機各板層,6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序,滅菌溫度121℃,滅菌時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設置為121℃,后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據(jù)國家標準GB-8599-2008“大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型”,滅菌階段同時刻溫度較熱點與較冷點的溫度偏差≤2℃,溫度較小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。濟寧低溫凍干機使用方法