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來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-17

    直接從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮,破壞細(xì)胞。這種情況將不會(huì)發(fā)生在凍干里,因?yàn)楣腆w構(gòu)成被在其位置上的堅(jiān)冰支撐著。在冰升華時(shí),它會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。凍干過程分為冷凍、升華、解析干燥三個(gè)階段,每一個(gè)階段都有相應(yīng)的要求,不同的物料其要求各不相同,各階段工藝設(shè)計(jì)及控制手段的差異直接關(guān)系凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和凍干設(shè)備的性能。1.冷凍階段冷凍干燥首先要把原料進(jìn)行凍結(jié),使原料中的水變成冰,為下階段的升華做好準(zhǔn)備。凍結(jié)溫度的高低及凍結(jié)速度是控制關(guān)鍵,溫度要達(dá)到物料的凍結(jié)點(diǎn)以下,不同的物料其凍結(jié)點(diǎn)各不相同。凍結(jié)速度的快慢直接關(guān)系到物料中冰晶顆粒的大小,冰晶顆粒的大小對(duì)固態(tài)物料的結(jié)構(gòu)及升華速率有直接關(guān)聯(lián)。一般情況下,要求1--3小時(shí)完成物料的凍結(jié),進(jìn)入升華階段。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時(shí)冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過程不會(huì)因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象。在購(gòu)買二手凍干機(jī)設(shè)備時(shí),可以考慮設(shè)備的配件和附件是否齊全。附近哪里有凍干機(jī)進(jìn)貨價(jià)

    3)合格標(biāo)準(zhǔn)。最大流量<ml/min,滅菌后的生物指示劑應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國(guó)亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))。在線滅菌SIP測(cè)試(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,滅菌溫度121℃,滅菌時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”,滅菌階段同時(shí)刻溫度較熱點(diǎn)與較冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度較小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0≥15min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。凍干機(jī)板層溫度均勻性測(cè)試(1)前校準(zhǔn)。麗水凍干機(jī)多少錢需要注意二手凍干機(jī)設(shè)備的運(yùn)輸和安裝,確保設(shè)備的安全和穩(wěn)定。

    生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴,使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個(gè)凍干盤,氣動(dòng)壓蓋,樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,12和18升凍干機(jī)2常用凍干室凍干室:燒瓶?jī)龈?,某些西林瓶和安瓿瓶?jī)龈墒遥?2,16,18接口或透明塊體盤凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機(jī)3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12,24接口安瓿多通管:48根多通管:較適于小體積容器多通管可用于所有凍干機(jī)安瓿多通管:較適于火焰封口4加熱凍干室批量樣品或西林瓶3個(gè)加熱托盤較適于大體積樣本的凍干用于所有凍干機(jī)5透明壓蓋凍干室批量樣品或西林瓶2個(gè)加熱托盤,手動(dòng)壓蓋受熱凍干盤可加速樣品凍干用于6,12和18升凍干機(jī)3.真空泵及其它附件的選擇真空冷凍干燥機(jī),麥可酷廠家直銷性價(jià)比高。

    因此該技術(shù)問世以來越來越受到人們的青睞,在醫(yī)藥、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣闊。血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì),真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。真空冷凍干燥機(jī)二、凍干設(shè)備組成本機(jī)主要由干燥箱、冷凝器(捕水器)、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)六大部件組成。干燥箱是一能抽真空和加熱的密閉器,物料的升華干燥過程是在干燥室內(nèi)完成的,物料是放在干燥室內(nèi)擱板上的鋁托盤內(nèi)的,按每平方托盤面積8~9公斤的比例裝料,擱板上有兩個(gè)可供測(cè)量物料溫度的探頭,用以監(jiān)測(cè)整個(gè)凍干過程中的物料溫度。門采用橡膠密封條,關(guān)門時(shí)要把門上的手柄擰緊,確保箱內(nèi)密封。冷凝器(捕水器)是凝結(jié)升華水氣的捕水裝置,內(nèi)部有一個(gè)較大面積的鋁翅吸附面,從干燥箱物料中升華出來的水蒸氣可凝結(jié)吸附在其鋁翅表面上,吸附面的工作溫度可達(dá)-35℃~-55℃,冷凝器外形是鋁制成的圓管,內(nèi)部有制冷劑,分別與制冷機(jī)組相連,組成制冷循環(huán)系統(tǒng)。冷凝器與干燥箱連接采用真空蝶閥;采用不銹鋼管與真空泵組連接組成真空系統(tǒng),筒內(nèi)冷凝管上部裝有化霜噴水管,它通過真空隔膜閥與水管連接。凍干機(jī)的工作原理是將物質(zhì)在低溫下凍結(jié),然后通過減壓蒸發(fā)將水分去除。

    驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個(gè)設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,運(yùn)行30min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時(shí),板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn),后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國(guó)家制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JBT20032--2012“藥用真空冷凍干燥機(jī)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時(shí),各板層的所有測(cè)試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度較大值與較小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格。[2]凍干機(jī)優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。凍干機(jī)是一種用于將物質(zhì)凍結(jié)并通過減壓蒸發(fā)的設(shè)備。固定凍干機(jī)服務(wù)價(jià)格

在購(gòu)買二手凍干機(jī)設(shè)備時(shí),可以考慮設(shè)備的維修和維護(hù)成本,以及后續(xù)的技術(shù)支持。附近哪里有凍干機(jī)進(jìn)貨價(jià)

    避免真空泵油因負(fù)壓作用回放至真空管路中,真空泵的連接管路之間裝有波紋軟管,防止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的振動(dòng)。?8?0制冷系統(tǒng)凍干機(jī)制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機(jī)組(包括:風(fēng)冷冷凝器,油分離器、高壓管路、干燥過濾器、膨脹閥、蒸發(fā)器、低壓管路等組成),采用氟利昂機(jī)組和R404a制冷劑。當(dāng)制冷系統(tǒng)工作時(shí),冷凝盤管的表面溫度可達(dá)-35~-55℃,根據(jù)客戶需要采用單級(jí)或雙級(jí)制冷壓縮機(jī)組,制冷效果好。?8?0電氣控制本設(shè)備電氣控制系統(tǒng)由電腦顯示記錄儀、控制臺(tái)、控制儀表、調(diào)節(jié)儀表等自動(dòng)裝置和電路組成。它的功能是對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)控制,控制設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)??刂婆_(tái)是溫度、真空度巡檢儀的記錄控制儀表及各機(jī)組開關(guān)的集中集團(tuán),控制臺(tái)的儀表板裝有溫度,真空度巡檢儀,干燥箱和真空泵的真空計(jì),溫度指示調(diào)節(jié)儀,液溫控制調(diào)節(jié)儀,計(jì)時(shí)鐘等。按鈕板上裝有各機(jī)組的開關(guān)等。三.凍干設(shè)備技術(shù)凍干是從凍結(jié)的物料產(chǎn)品中去除水分的過程,凍干分為真空冷凍干燥和常壓冷凍干燥二種,由于一些條件限制目前采用的是真空冷凍干燥。凍干目的是保留產(chǎn)品的完整的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性。像其它許多的技術(shù)步驟,一種凍干的類型被稱做升華,是自然發(fā)生的。升華指的是溶劑,比如水,象干冰一樣。附近哪里有凍干機(jī)進(jìn)貨價(jià)