標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名詞術(shù)語:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Reference Material,“RM”)已確定其一種或幾種特性,用于校準(zhǔn)測(cè)量器具、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或確定材料特性量值的物質(zhì)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Primary Reference Material)采用測(cè)量方法或其他準(zhǔn)確、可靠的方法測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值,測(cè)量準(zhǔn)確度達(dá)到國(guó)內(nèi)高水平并附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由計(jì)量行政部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Secondary Reference Material)采用準(zhǔn)確、可靠的方法或直接與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相比較的方法測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值,測(cè)量準(zhǔn)確度滿足現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要并附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門批準(zhǔn)并授權(quán)生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)樣品可以為人們帶來很多的便捷。602-85-7
對(duì)照提取物:系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別或含量測(cè)定用的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照藥材:系指基原明確、藥用部位準(zhǔn)確的質(zhì)量好的中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別用的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。參考品:系指用于定性鑒定微生物(或其產(chǎn)物)或定量檢測(cè)某些制品生物效價(jià)和生物活性的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其效價(jià)以特定活性單位表示;或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。197227-95-5橄欖苦苷的功能:它可以阻止細(xì)胞和病毒的生長(zhǎng)。
跟標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)的對(duì)照品則是指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)照品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。對(duì)照品系是用于生物測(cè)定或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
剩余的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)用醫(yī)用膠布封好口,退回標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理員。剩余標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品退回時(shí),管理員應(yīng)檢查外瓶完好,封口嚴(yán)密,標(biāo)簽完好、清楚有編號(hào),檢查無誤后準(zhǔn)許退回。退回的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)做記錄,雙方簽字。退回驗(yàn)收不合格或超過貯存期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)銷毀。銷毀應(yīng)申請(qǐng),由標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理員填寫“標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品銷毀申請(qǐng)單”。內(nèi)容至少包括品名、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因、購入單位、購入日期、申請(qǐng)人、批準(zhǔn)人等。標(biāo)準(zhǔn)品是衡量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。
如何自己動(dòng)手配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?應(yīng)采用具有高純度的溶質(zhì)或基準(zhǔn)物質(zhì)(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機(jī)化合物、適宜的鹽類、有機(jī)溶劑等)。為確保配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的可靠性、準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求,(應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。特別對(duì)灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱量要求器具、應(yīng)有正確稱量的電子分析天平,并通過周期性的檢定,有質(zhì)檢部門檢定的證書。要有配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機(jī)溶液)。在不同的時(shí)間點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性標(biāo)準(zhǔn)值不相同。14957-38-1
對(duì)某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時(shí),建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)。602-85-7
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是分析檢測(cè)的“標(biāo)尺”和“砝碼”,其應(yīng)用涉及到經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和人類生活的各個(gè)方面,一直是分析檢測(cè)行業(yè)持續(xù)關(guān)注的領(lǐng)域。隨著我國(guó)分析檢測(cè)、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫、科學(xué)研究和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,市場(chǎng)上需求量日益增加,需求品種也越來越多。在我國(guó),進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)仍然占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位,近年來本土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者體系與國(guó)際接軌,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量日益增加、質(zhì)量明顯提高。本文根據(jù)作者多年來在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、檢測(cè)等實(shí)際工作中積累的經(jīng)驗(yàn),對(duì)國(guó)內(nèi)外分析檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)行業(yè)的現(xiàn)狀、存在的問題進(jìn)行了總結(jié),并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展的趨勢(shì)進(jìn)行了分析和展望,期望為我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和使用者提供有價(jià)值的參考。602-85-7
上海源葉生物科技有限公司成立于2009-08-28,同時(shí)啟動(dòng)了以源葉,Fifan,Medmol為主的生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑產(chǎn)業(yè)布局。業(yè)務(wù)涵蓋了生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑等諸多領(lǐng)域,尤其生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì),完成了一大批具特色和時(shí)代特征的精細(xì)化學(xué)品項(xiàng)目;同時(shí)在設(shè)計(jì)原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的精細(xì)化學(xué)品行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。值得一提的是,上海源葉生物致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的精細(xì)化學(xué)品一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時(shí),更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘源葉,Fifan,Medmol的應(yīng)用潛能。