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來源: 發(fā)布時間:2023-04-22

選擇標準物質(zhì)時,該考慮哪些因素?特性量的種類及定值方法:某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用。特性量水平:標準物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配??山邮艿牟淮_定度水平:標準物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。基體及可能的干擾:標準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴重的測量方法的校準時,基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。標準樣品具備很好確定了以及足夠的均勻性等兩大特點。201996-62-5

201996-62-5,標準品

國家藥品標準物質(zhì)系指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測試用,具有確定的特性或量值,用于校準設(shè)備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。根據(jù)定義與官方說明,國家藥典標準物質(zhì)具國家標準體系的“標準樣品”的性質(zhì),是《中國藥典》所收錄的各類藥品、雜質(zhì)成分、輔料等文本標準對應(yīng)的實物標準,是檢查藥品質(zhì)量的特殊的專門量具,是測量藥品質(zhì)量的基準。在《中國藥典》中,我國藥品主要被分為中藥、化學(xué)合成藥、生物制品三大類,分別收錄于一部、二部、三部,在這三部的凡例中分別根據(jù)用途規(guī)定了三類藥品標準物質(zhì)的類別。150821-16-2標準品放置一定時間(視具體情況而定)后稱量,是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標準品吸潮。

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盡管我國標準物質(zhì)發(fā)展取得了長足的進步,整體系統(tǒng)性、計劃性和前瞻性仍不足,導(dǎo)致目前我國標準物質(zhì)的數(shù)量雖然較多,但品種不全、門類欠缺、結(jié)構(gòu)不合理。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,我國標準物質(zhì)主要集中在鋼鐵、無機、工業(yè)材料等領(lǐng)域,在有機、生物、臨床以及新材料、新能源等一些重要發(fā)展領(lǐng)域內(nèi)的標準物質(zhì)則相對比較缺乏。相關(guān)標準物質(zhì)的研制相對滯后,不少產(chǎn)品不得不依靠進口標準物質(zhì)滿足實驗室檢測要求。由于這些進口標準物質(zhì)的生產(chǎn)者管理水平和技術(shù)能力不同,產(chǎn)品質(zhì)量和量值準確性也不完美,還不乏國外試劑公司被當作標準物質(zhì)公司的情況,難以確保我國測量結(jié)果的有效性和一致性。

標準物質(zhì)的使用應(yīng)該進行妥善的管理:不應(yīng)將標準物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期作為實驗室標準物質(zhì)的管理編號。這是因為對實驗室來說,標準物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期均不具單一性,如同一編號的標準物質(zhì)有不同的生產(chǎn)批號;同樣同一批號的標準物質(zhì)又有不同的標準物質(zhì)。不同時間購人同一編號、批號的標準物質(zhì)時,由于其保存條件可能有所不同,因此應(yīng)將其視為不同的標準物質(zhì),并使用不同的管理編號。為防止管理編號過于復(fù)雜,同時購入同一編號、批號的多份標準物質(zhì)時,由于其處于相同的保存條件,因此可將其視為同一件標準物質(zhì),并使用同一管理編號。標準樣品是根據(jù)人們的需求而研制出來的。

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不確定度按誤差性質(zhì)可分為系統(tǒng)不確定度和隨機不確定度。從估計方法上可按估計其數(shù)值的不同方法歸并成兩類:A. 多次重復(fù)測量用統(tǒng)計方法計算出的標準偏差;B. 用其它方法估計出近似的“標準偏差”。前者稱為A類分量,后者稱為B類分量。A類分量與B類分量均以“標準偏差”形式表示,用通常合成方差的方法,將其合成所得的“標準偏差”稱為合成不確定度,如此所得的不確定度值具有概率的概念,即在此范圍內(nèi)不確定度的概率為68.27%(按正態(tài)分布概率計算)。如果為了特殊用途,需要增加不確定度的置信程度,則需要將合成不確定度乘一因子(即置信因子),從而得出總不確定度,此時所乘因子通常必須說明。由于不確定度包括測量結(jié)果中無從進行修正的部分,它反映了測量結(jié)果中未能確定的量值的范圍。標準品使用規(guī)程步驟:如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。185964-60-7

標準樣品的正確使用:應(yīng)優(yōu)先考慮使用國家批準的有證標準樣品。201996-62-5

標準物質(zhì)的正確使用:不確定度表示被測量值的分散性,不同的標準物質(zhì)其特性的不確定度也不同。在選擇標準物質(zhì)時應(yīng)當考慮其對考慮其對預(yù)期分析結(jié)果要求的不確定度水平的影響。除生產(chǎn)者確定的不確定度外,標準樣品的不同處理過程也會影響分析結(jié)果的不確定度,例如標準物質(zhì)與分析樣品基體之間有差異時,或使用與標準物質(zhì)定值方法不同的分析方法時,可能其不確定度與生產(chǎn)者提供的會有差異。使用標準物質(zhì)時,其不確定度并不是越小越好,還應(yīng)當考慮供應(yīng)狀況、成本、預(yù)期使用的化學(xué)適用性和物理適用性。201996-62-5

上海源葉生物科技有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的貿(mào)易型企業(yè)。公司成立于2009-08-28,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司具有生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑等多種產(chǎn)品,根據(jù)客戶不同的需求,提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗豐富的服務(wù)團隊,為客戶提供服務(wù)。源葉,Fifan,Medmol致力于開拓國內(nèi)市場,與精細化學(xué)品行業(yè)內(nèi)企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關(guān)系,公司以產(chǎn)品質(zhì)量及良好的售后服務(wù),獲得客戶及業(yè)內(nèi)的一致好評。上海源葉生物科技有限公司本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。

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