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保存后的對(duì)照品怎么樣才算是正常、可以繼續(xù)使用呢?(1)均勻性。正常的對(duì)照品的特性應(yīng)該是均勻的,即在規(guī)定的細(xì)分范圍內(nèi)其特性保持不變。如外觀等因素。所以長(zhǎng)期保存的對(duì)照品再次拿出來(lái)使用時(shí),我們應(yīng)該首先觀察其的均勻性。(2)穩(wěn)定性: 對(duì)照品的穩(wěn)定性是指其在受到一定外界環(huán)境條件或人為因素的操作下,但是其的物理性質(zhì)以及化學(xué)性質(zhì)還能夠和原來(lái)一樣,保持不變。通常,對(duì)照品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)就越為穩(wěn)定,那么期保質(zhì)期就越久,這個(gè)時(shí)間期限就被稱為對(duì)照品的有效期。常見(jiàn)的對(duì)照品一般有效期為3個(gè)月-1年左右。黃芩素的功效與作用點(diǎn):醫(yī)治蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎等皮膚過(guò)敏性疾病,以及過(guò)敏性紫癜。1425-10-1
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指供國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測(cè)試用,具有確定的特性或量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。根據(jù)定義與官方說(shuō)明,國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的“標(biāo)準(zhǔn)樣品”的性質(zhì),是《中國(guó)藥典》所收錄的各類藥品、雜質(zhì)成分、輔料等文本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn),是檢查藥品質(zhì)量的特殊的專門量具,是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。在《中國(guó)藥典》中,我國(guó)藥品主要被分為中藥、化學(xué)合成藥、生物制品三大類,分別收錄于一部、二部、三部,在這三部的凡例中分別根據(jù)用途規(guī)定了三類藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類別。75867-00-4標(biāo)準(zhǔn)品是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。
如何自己動(dòng)手配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?應(yīng)采用具有高純度的溶質(zhì)或基準(zhǔn)物質(zhì)(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機(jī)化合物、適宜的鹽類、有機(jī)溶劑等)。為確保配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的可靠性、準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求,(應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。特別對(duì)灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱量要求器具、應(yīng)有正確稱量的電子分析天平,并通過(guò)周期性的檢定,有質(zhì)檢部門檢定的證書(shū)。要有配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機(jī)溶液)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性檢驗(yàn):不論制備過(guò)程中是否經(jīng)過(guò)均勻性初檢,凡成批制備并分裝成小包裝單元的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。對(duì)于分級(jí)分裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),凡由大包裝分裝成小包裝單元時(shí),都需要進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)抽取單元數(shù)抽取單元數(shù)目對(duì)樣品總體要有足夠的代表性。抽取單元數(shù)取決于總體樣品的單元數(shù)和對(duì)樣品的均勻程度的了解。當(dāng)總體樣品的單元數(shù)較多時(shí),抽取單元數(shù)也應(yīng)相應(yīng)增多。當(dāng)已知總體樣品均勻性良好時(shí),抽取單元數(shù)可適當(dāng)減少。抽取單元數(shù)以及每個(gè)樣品的重復(fù)測(cè)量次數(shù)還應(yīng)適合所采用的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)要求。當(dāng)總體單元數(shù)少于500時(shí),抽取單元數(shù)不少于15個(gè),當(dāng)總體單元數(shù)大于500時(shí),抽取單元數(shù)不少于25個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號(hào)必須同時(shí)標(biāo)記于相應(yīng)的證書(shū)或配制記錄上。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用:在化學(xué)計(jì)量中,除了某些特定的氣體分析領(lǐng)域(如機(jī)動(dòng)車尾氣測(cè)量)以外,至今還沒(méi)有建立起類似物理計(jì)量的體系。這是因?yàn)榛瘜W(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)在比較時(shí)通常包含二次取樣及樣品預(yù)處理,而物理標(biāo)準(zhǔn),如兩個(gè)量塊,通??梢灾苯颖容^。因此,在化學(xué)計(jì)量中,來(lái)自比較測(cè)量的不確定度常常要比物理計(jì)量高,結(jié)果是使長(zhǎng)溯源鏈?zhǔn)?。目前,化學(xué)計(jì)量學(xué)中被普遍接受的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類是“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)”和“內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”,內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是使用者根據(jù)需要自制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的通稱。兩類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不同主要體現(xiàn)在驗(yàn)證水平。而不一定是不確定度水平。標(biāo)準(zhǔn)品是衡量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。287100-63-4
收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性。1425-10-1
混合對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品,即使用非其校準(zhǔn)方法的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問(wèn)題。雖然同一批次不同校準(zhǔn)方法的對(duì)照品含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差異會(huì)很大。雖然《中國(guó)藥典》通則明確規(guī)定,衛(wèi)生部發(fā)布的對(duì)照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是,(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品說(shuō)明書(shū)不夠詳細(xì),大多沒(méi)有對(duì)照品的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法;(2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏了解;(3)日??蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對(duì)照品;(4)在中國(guó)藥典文本中,經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問(wèn)題。通常用于含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?yàn),但含量測(cè)定方法與溶出度分析方法不同,容易造成混用。1425-10-1
上海源葉生物科技有限公司是一家貿(mào)易型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。是一家私營(yíng)有限責(zé)任公司企業(yè),隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑。上海源葉生物自成立以來(lái),一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。