近年來(lái)中國(guó)計(jì)量院及眾多國(guó)家科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展了大規(guī)模的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作,圍繞食品、環(huán)境、臨床、能源等領(lǐng)域研發(fā)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),填補(bǔ)了這些領(lǐng)域的空白。國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源信息共享的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源共享平臺(tái)成立,在線可查詢、購(gòu)買近萬(wàn)種國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。除了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)以外,民營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量只有寥寥數(shù)家。截至去年底,獲得CNAS-CL04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可的單位有24家,其中民營(yíng)企業(yè)6家,為市場(chǎng)的需求生產(chǎn)出大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也涌現(xiàn)出技術(shù)力量出眾、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、受到市場(chǎng)普遍認(rèn)可的民營(yíng)企業(yè)。但是由于我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)的整體管理水平和技術(shù)力量比較薄弱,導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量參差不齊,造成國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在市場(chǎng)認(rèn)可度低下的局面。綠原酸對(duì)有效地清理體內(nèi)自由基、維持機(jī)體細(xì)胞正常的結(jié)構(gòu)和功能。1438-57-9
如何自己動(dòng)手配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?應(yīng)采用具有高純度的溶質(zhì)或基準(zhǔn)物質(zhì)(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機(jī)化合物、適宜的鹽類、有機(jī)溶劑等)。為確保配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的可靠性、準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求,(應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。特別對(duì)灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱量要求器具、應(yīng)有正確稱量的電子分析天平,并通過(guò)周期性的檢定,有質(zhì)檢部門檢定的證書。要有配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機(jī)溶液)。20784-60-5如何配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?直接配制法。
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指供國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測(cè)試用,具有確定的特性或量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。根據(jù)定義與官方說(shuō)明,國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的“標(biāo)準(zhǔn)樣品”的性質(zhì),是《中國(guó)藥典》所收錄的各類藥品、雜質(zhì)成分、輔料等文本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn),是檢查藥品質(zhì)量的特殊的專門量具,是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。在《中國(guó)藥典》中,我國(guó)藥品主要被分為中藥、化學(xué)合成藥、生物制品三大類,分別收錄于一部、二部、三部,在這三部的凡例中分別根據(jù)用途規(guī)定了三類藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類別。
購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),需考慮些什么?形式:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會(huì)導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問(wèn)題,選購(gòu)前應(yīng)充分調(diào)研。小取樣量:只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了小取樣量,用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該小取樣量,因此選購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮小取樣量是否能滿足測(cè)量方法要求。用量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用,包括根據(jù)需要考慮的備樣。穩(wěn)定性:選購(gòu)前應(yīng)確認(rèn)所購(gòu)買批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限,避免使用時(shí)發(fā)生過(guò)期的情況。綠原酸有哪些功效:預(yù)防膽結(jié)石。
藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由國(guó)際或各國(guó)家ji藥典機(jī)構(gòu)收錄、研制提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),主要分為“標(biāo)準(zhǔn)品”、“對(duì)照品”等,2015年版《中國(guó)藥典》針對(duì)不同種類的藥品有不同分類。進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):由國(guó)際藥典或其他國(guó)家藥典機(jī)構(gòu)如美國(guó)藥典(USP)、英國(guó)藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現(xiàn)行批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。質(zhì)量好的,可不經(jīng)標(biāo)定直接使用,可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但比較昂貴。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):《中國(guó)藥典》中有明確定義,可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國(guó)食品藥品檢定研究院(簡(jiǎn)稱“中檢院”)是研制、分裝、分發(fā)、保存國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的單位。打開(kāi)后的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)放在干燥器中保存。887501-28-2
對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個(gè)不同的概念。1438-57-9
對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個(gè)不同的概念,在《中國(guó)藥典》中有明確的定義:對(duì)照品是指用于鑒定、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和檢定儀器性能校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物制藥中生物測(cè)定、含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(u)表示。這兩個(gè)概念在文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜瑓⒖嘉镔|(zhì)就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只是一種物質(zhì)的兩種配方。錯(cuò)誤可能是由于某些藥物既有對(duì)照品又有標(biāo)準(zhǔn)品造成的。如用微生物法測(cè)定頭孢菌素克羅效價(jià)時(shí)時(shí),用液相色譜法或紫外法測(cè)定頭孢菌素克羅標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),使用對(duì)照品。當(dāng)使用非那西丁作為熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),使用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)確定含量時(shí),使用參考物質(zhì)。甚至同一物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品也可能有不同的規(guī)格、校準(zhǔn)方法和用途。1438-57-9
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