對照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個不同的概念，在《中國藥典》中有明確的定義：對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻(xiàn)中經(jīng)?；煜瑓⒖嘉镔|(zhì)就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，只是一種物質(zhì)的兩種配方。錯誤可能是由于某些藥物既有對照品又有標(biāo)準(zhǔn)品造成的。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時，用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標(biāo)準(zhǔn)品時，使用對照品。當(dāng)使用非那西丁作為熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時，使用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)確定含量時，使用參考物質(zhì)。甚至同一物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準(zhǔn)方法和用途。通常采用的是橄欖苦苷口服保健品，持續(xù)服用幾天。。1071170-27-8

標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物檢定或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。10178-31-1標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性值可能會隨運(yùn)輸條件的變化或在規(guī)定的貯存條件下隨時間的改變而變化。

標(biāo)準(zhǔn)溶液，指的是援引美國加聯(lián)數(shù)據(jù)庫定義已知準(zhǔn)確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線或作計算標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法有兩種，一種是直接法，即準(zhǔn)確稱量基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后定容至一定體積;另一種是標(biāo)定法，即先配制成近似需要的濃度，再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用標(biāo)準(zhǔn)溶液來進(jìn)行標(biāo)定。已知準(zhǔn)確濃度的溶液，在容量分析中用作滴定劑，以滴定被測物質(zhì)。如果試劑符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，即準(zhǔn)確稱出適量的基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進(jìn)行妥善的管理：不應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期作為實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理編號。這是因為對實驗室來說，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期均不具單一性，如同一編號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有不同的生產(chǎn)批號；同樣同一批號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又有不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同時間購人同一編號、批號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，由于其保存條件可能有所不同，因此應(yīng)將其視為不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并使用不同的管理編號。為防止管理編號過于復(fù)雜，同時購入同一編號、批號的多份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，由于其處于相同的保存條件，因此可將其視為同一件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并使用同一管理編號。對某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時，建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)。

選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，該考慮哪些因素？特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。特性量水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配?？山邮艿牟淮_定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配?；w及可能的干擾：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測量方法的校準(zhǔn)時，基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。標(biāo)準(zhǔn)樣品可以為人們帶來很多的便捷。1346601-46-4

標(biāo)準(zhǔn)樣品是為實施和制定標(biāo)準(zhǔn)的需要而制定。1071170-27-8

標(biāo)準(zhǔn)品使用規(guī)程步驟:如無特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。1071170-27-8

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