標準物質的保管及使用規(guī)定:一、標準物質應與其它化學試劑分別存放，存放條件應符合化學試劑的存放要求。二、取、盛標準物質的器具應反復擦洗干凈，然后用蒸餾水吹洗三次，置于防塵處干燥。三、操作前，操作者應撣凈頭和衣服上的灰塵，洗凈雙手。四、啟用時應注明日期，稱取時從試劑瓶（或稱量器皿）中取出后，不得返回瓶中。五、標準物質需預處理時，應嚴格按該物質規(guī)定處理。六、標準物質置于稱量器中必須貼上標簽，未用完的標準物質應置于干燥環(huán)境中存放。七、標準物質不得移作其他用途。不同的標準品、對照品應根據(jù)其理化性質、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件。60263-07-2

藥典標準物質是由國際或各國家ji藥典機構收錄、研制提供的標準物質，主要分為“標準品”、“對照品”等，2015年版《中國藥典》針對不同種類的藥品有不同分類。進口標準物質:由國際藥典或其他國家藥典機構如美國藥典（USP）、英國藥典（BP）、歐洲藥典（EP）等收錄并提供的現(xiàn)行批號的標準物質。質量好的，可不經標定直接使用，可作為基準物質標定工作標準物質，但比較昂貴。國家藥品標準物質:《中國藥典》中有明確定義，可作為基準物質標定工作標準物質。中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）是研制、分裝、分發(fā)、保存國家藥品標準物質的單位。126594-73-8不同的標準品應根據(jù)其理化性質、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。

影響標準物質穩(wěn)定性的因素及保證物質穩(wěn)定性的措施：物質的穩(wěn)定性是有條件的、相對的。標準物質的穩(wěn)定性受到外界條件的影響，如同體物質在空氣中由于風化、吸濕水解、表面發(fā)生變化；液體物質長時間保存后溶劑蒸發(fā)或產生沉淀，使?jié)舛劝l(fā)生改變，而有機物質易發(fā)生霉變現(xiàn)象；對氣體和液體標準物質，容器也是影響標準物質穩(wěn)定性的重要因素，容器的材質和容器內壁的處理方法和工藝對標準物質穩(wěn)定性都至關重要。實用性強，可在實際工作條件下應用，既可用于校準／檢定測量儀器，評價測量方法的準確度，也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的認證認可與測量仲裁等；

標準物質的溯源性是其基本屬性，但是標準物質作為一種特殊的產品，其溯源性也有特殊性，不能簡單套用物理計量學的溯源性概念，而應該從標準物質的整個研制過程出發(fā)來探討標準物質的溯源性問題。標準物質量值溯源性保證是標準物質研制技術的主要。溯源性的定義：計量學溯源性是指“通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈、使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量(計量)或國際測量(計量)標準聯(lián)系起來的特性”。溯源性是標準物質的根本屬性。標準物質和其他計量標準一樣，其基本功能是實現(xiàn)復現(xiàn)、保存和傳遞量值，保證不同時間與空間量值的可比性與一致性。因此，標準物質作為量值傳遞的載體，其量值應保證溯源到規(guī)定的參考標準。只要標準物質證書中規(guī)定了小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該小取樣量。

標準物質的穩(wěn)定性是用以描述標準物質特性量值隨時間而變化，是指標準物質長時問貯存時，在外界環(huán)境條件的影響下，物質物理化學性質和特性量值保持不變的能力。穩(wěn)定性的定義是：在規(guī)定的時間間隔和環(huán)境條件下，標準物質的特性量值保持在規(guī)定范圍內的性質。規(guī)定的期限愈長，表明該標準物質穩(wěn)定性愈好。這個期限被稱為標準物質的有效期。在頒布和發(fā)售標準物質時，應明確給出標準物質的有效期，這樣使用者在規(guī)定的有效期內使用該標準物質才可能保證所校準的測量儀器，所評價的測量方法或確定其他材料的特性值準確。對照品和標準品是兩個不同的概念。607-99-8

橄欖苦苷的功能：它有抗氧化能力，能減輕低密度脂蛋白的氧化程度。60263-07-2

對照品和標準品是兩個不同的概念，在《中國藥典》中有明確的定義：對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質，而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質，以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經?；煜?，認為參比物質是標準物質，只是一種物質的兩種提法。錯誤的原因可能是某些藥物既有對照品又有標準品。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時，用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時，使用對照品。當使用非那西丁作為熔點校準物質時，使用熔點標準，當確定含量時，使用參考物質。甚至同一物質的標準品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準方法和用途。60263-07-2

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