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來源: 發(fā)布時間:2023-12-16

近年來,隨著我國科技實力的增強和檢測水平的提高,標準物質(zhì)需求增長迅速,標準物質(zhì)的研制也得到了長足的發(fā)展,標準物質(zhì)研制單位已達200多家,分布于28個省、直轄市、自治區(qū)。由于研制單位分散,沒有集中的信息發(fā)布渠道,隨著標準物質(zhì)品種的增多,標準物質(zhì)用戶在挑選和獲取相關(guān)標準物質(zhì)時,面臨著選擇品種困難,無法便捷獲取所有所需標準物質(zhì)的情況。尤其是進入21世紀以來,我國的標準物質(zhì)數(shù)量增長迅猛,復(fù)制頻率較高,每批次的標準物質(zhì)量值變化較大,使用范圍很廣;同時由于COMAR中只存儲有我國一級標準物質(zhì)的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均為英文表示,對我國用戶來講,COMAR信息庫在語言、標準物質(zhì)選用方面存在使用受限的情況橄欖苦苷的功能:對皰疹、膀胱和微菌傳染也極為有效。55610-01-0

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標準品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。標準品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次。相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持一日左右,所以這類型的物質(zhì)不適合長途運輸23758-16-9對某一標準物質(zhì)或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)。

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    源葉中藥標準品系列——決明子系列標品:決明子為豆科植物決明CassiaobtusifoliaL.或小決明CassiatoraLinn.的干燥成熟種子。秋季采收成熟果實,曬干,打下種子,除去雜質(zhì)。2020版《中國藥典***部》中決明子藥材的鑒別方法:取本品粉末1g,加甲醇10ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用**提取2次,每次20ml,合并**液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙黃決明素對照品、大黃酚對照品,加無水乙醇-乙酸乙酯(2∶1)制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-**(2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變?yōu)榱咙S色(橙黃決明素)和粉紅色(大黃酚)。

如何選購藥典標準物質(zhì)?在需要嚴格按照藥典方法進行試驗的前提下,根據(jù)實際用途選擇合適類型的標準物質(zhì);經(jīng)費足夠的情況下可直接購買中檢院或各國藥典機構(gòu)研制的法定標準物質(zhì),經(jīng)費不充裕亦可使用經(jīng)法定標準物質(zhì)標定且標定結(jié)果符合需求的工作標準物質(zhì)。如只需要滿足某些檢測指標比如只需要定性,也可使用其他體系的標準物質(zhì)/標準樣品。輕松區(qū)分藥典標準物質(zhì)與其他體系標準品?藥典體系對標準物質(zhì)有獨有的分類,比如“對照藥材”、“對照提取物”、“中藥對照品”、“雜質(zhì)對照品”等,如是“標準品”“標準物質(zhì)”此類容易混淆的類別,可通過單位、產(chǎn)品名稱、證書內(nèi)容與其他規(guī)范體系的“標準樣品”、“標準物質(zhì)”區(qū)分。標準物質(zhì)作為一種特殊的產(chǎn)品,其溯源性也有特殊性。

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標準樣品制備要經(jīng)過制備物料,對成品物料進行均勻性檢驗、定值,穩(wěn)定性檢驗,包裝,審查,批準,發(fā)布等步驟;標準物質(zhì)的制備過程與標準樣品基本相同,只是要求要高很多。標準樣品是為實施和制定標準的需要而制定,一般只在標準所涉及的范圍使用,它在實物標準(相對文字標準而言)不能用作計量的傳遞;標準物質(zhì)是計量標準,可以作計量的傳遞,用于校正儀器、評價測量方法、確定物料的量值,只要適宜可以代替標準樣品在制定、實施標準中使用。標準樣品制備要經(jīng)過制備物料,對成品物料進行均勻性檢驗、定值,穩(wěn)定性檢驗。131984-82-2

綠原酸的生物活性很強,能清理體內(nèi)的自由基,增高白血球。55610-01-0

標準物質(zhì)的編號:一級標準物質(zhì)的編號是以標準物質(zhì)代號"GBW"冠于編號前部,編號的前兩位數(shù)是標準物質(zhì)的大類號,第i位數(shù)是標準物質(zhì)的小類號,后兩位是順序號。生產(chǎn)批號用英文小寫字母表示,排于標準物質(zhì)編號的后一位。二級標準物質(zhì)的編號是以二級標準物質(zhì)代號“GBW(E)”冠于編號前部,編號的前兩位數(shù)是標準物質(zhì)的大類號,后四位數(shù)為順序號,生產(chǎn)批號用英文小寫字母表示,排于編號的后一位?;瘜W成分標準物質(zhì)(也稱為成分量標準物質(zhì))這類標準物質(zhì)具有確定的化學成分,并用技術(shù)上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量,用于成分分析儀器的?!簜ズ头治龇椒ǖ脑u價,如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學成分標準物質(zhì)。55610-01-0

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