源葉中藥標準品系列——大黃系列標品根據(jù)文獻報道,大黃中含有多種化學成分,其中主要成分有:大黃酚、大黃酚-8-O-葡萄糖苷、大黃素、大黃素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷、大黃素甲醚、大黃酸、大黃酸-8-O-β-D-葡萄糖苷、蘆薈大黃素、沒食子酸、土大黃苷、羥基大黃素、大黃酚-1-葡萄糖苷、大黃素-1-O-葡萄糖苷、大黃素-6-O-葡萄糖苷、蘆薈大黃素-8-O-葡萄糖苷、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、番瀉苷元A、番瀉苷元B、番瀉苷A、番瀉苷B、番瀉苷C、番瀉苷D等等。大黃系列標準品貨號產(chǎn)品名稱CAS號規(guī)格B20238大黃酚481-74-3HPLC≥98%B20239大黃酚-8-O-葡萄糖苷13241-28-6HPLC≥97%B20240大黃素518-82-1HPLC≥98%B20241大黃素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷23313-21-5HPLC≥98%B20242大黃素甲醚521-61-9HPLC≥98%B20245大黃酸478-43-3HPLC≥98%B20246大黃酸-8-O-β-D-葡萄糖苷113443-70-2HPLC≥98%B20772蘆薈大黃素481-72-1HPLC≥97%B20851沒食子酸149-91-7HPLC≥98%B21260土大黃苷155-58-8HPLC≥98%B30289羥基大黃素481-73-2HPLC≥98%。 國家標準物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)。383908-63-2
中藥標準品在中醫(yī)藥研究、藥品質(zhì)量控制以及臨床應用中扮演著至關(guān)重要的角色。以下是關(guān)于中藥標準品使用的注意事項:1. 來源與質(zhì)量:確保標準品來源于可靠的機構(gòu),且質(zhì)量穩(wěn)定、純度高。避免使用來源不明或質(zhì)量不可靠的標準品。2. 儲存條件:嚴格按照規(guī)定的儲存條件進行保存,如溫度、濕度和光照等。不當?shù)膬Υ婵赡軐е聵藴势返慕到饣蜃冑|(zhì)。3. 使用前的檢查:在使用前應對標準品的性狀、純度等進行檢查,確保其符合使用要求。4. 精確稱量:在使用標準品進行實驗時,確保精確稱量,避免誤差。5. 防止交叉污染:在操作過程中,要避免標準品與其他物質(zhì)接觸,以防止交叉污染。6. 記錄與追溯:詳細記錄標準品的使用情況,包括使用日期、用量、剩余量等,以便追溯和復查。7. 及時更新:隨著科學研究的進展,應定期更新標準品,確保其與實際應用的中藥成分相符。8. 安全操作:在使用可能對人體有害的標準品時,應采取必要的防護措施,確保操作安全。9. 合規(guī)性:確保所使用的標準品符合國家或地區(qū)的相關(guān)法規(guī)和標準要求。383908-63-2由于標準品、對照品價格較貴,所以計劃量要合理。
化學標準品在各個領(lǐng)域都有普遍的應用,主要是因為其高度純化和精確定量的特性,可以作為分析、比較和校準的基準。在醫(yī)學領(lǐng)域,化學標準品被用作生物標記物、藥物代謝產(chǎn)物的定量分析,以及疾病診斷和醫(yī)治監(jiān)測的校準。例如,膽固醇、葡萄糖等生化標準品被普遍用于血液檢測,以評估患者的健康狀況。在環(huán)保領(lǐng)域,化學標準品可用于監(jiān)測和控制環(huán)境污染。例如,可以使用特定有機污染物(POPs)的標準品來校準和驗證環(huán)境樣本中的污染物濃度。此外,標準品還可用于評估廢水處理效率、土壤和空氣質(zhì)量。在材料科學領(lǐng)域,化學標準品可用于研究和開發(fā)新材料。例如,通過使用具有已知物理和化學性質(zhì)的標準品,科學家可以校準和驗證實驗方法和設(shè)備,以確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。此外,標準品還可用于研究材料的降解、老化過程以及與其他物質(zhì)的相互作用。
中藥標準品的制備是一個嚴謹、精確的過程,涉及到多個步驟和細節(jié)。以下是其基本制備方法:1. 原料選擇與處理:選擇好品質(zhì)的中藥材作為原料,去除雜質(zhì)和非藥用部分。2. 提取:采用適當?shù)姆椒?,如溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法等,將中藥中的有效成分提取出來。3. 分離與純化:通過色譜技術(shù)、結(jié)晶法、沉淀法等方法,將提取液中的目標成分進行分離和純化。4. 干燥與保存:將純化后的成分進行干燥處理,以便長期保存和使用。5. 鑒定與質(zhì)量控制:采用現(xiàn)代分析技術(shù),如光譜分析、色譜分析等,對標準品進行定性和定量分析,確保其質(zhì)量和純度。6. 包裝與標簽:將標準品進行適當?shù)陌b,并附上詳細的標簽信息,包括名稱、來源、含量、使用方法等。在整個制備過程中,需要嚴格控制各個環(huán)節(jié)的條件和參數(shù),以確保制備出的標準品具有象征性、穩(wěn)定性和可重復性。同時,制備過程中應遵循相關(guān)法規(guī)和標準,確保標準品的質(zhì)量和安全性。標準溶液在環(huán)境監(jiān)測中發(fā)揮了重要作用,用于測定環(huán)境中的污染物濃度。
跟標準品相關(guān)的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。對照品系是用于生物測定或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用標準品是測量藥品質(zhì)量的基準。41515-13-3
標準物質(zhì)不能簡單套用物理計量學的溯源性概念。383908-63-2
標準物質(zhì)均勻性的基本要點:標準物質(zhì)均勻性是標準物質(zhì)基本的屬性,它是用來描述標準物質(zhì)特性空間分布特征的。均勻性的定義是:物質(zhì)的一種或幾種特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài),通過檢驗具有規(guī)定大小的樣品,若被測量的特性值均在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),則該標準物質(zhì)對這一特性來說是均勻的。從這一定義可以看出,不論制備過程中是否經(jīng)過均勻性初檢,凡成批制備并分裝成小包單元的標準物質(zhì)必須進行均勻性檢驗。對于分級分裝的標準物質(zhì),凡由大包裝分裝成小包裝單元時,都需要進行均勻性檢驗383908-63-2