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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-11-16

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用包括正確的選擇、正確使用(防止誤用)和使用的注意事項(xiàng):1) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)根據(jù)不同的用途、目的,選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源,如,從相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)處購(gòu)買、購(gòu)買相應(yīng)的商品或從特殊途徑獲得。2)目的不同,標(biāo)準(zhǔn)品級(jí)別要求則不同。應(yīng)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值與預(yù)期應(yīng)用測(cè)試值水平相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。使用者不應(yīng)選用不確定度超過(guò)測(cè)量值與預(yù)期應(yīng)用測(cè)量程序所容許水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一般工作場(chǎng)所可以選用滿足要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、方法驗(yàn)證、產(chǎn)品評(píng)價(jià)與仲裁等可以選用高水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3)使用者在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前應(yīng)仔細(xì)、較全地閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū),只有認(rèn)真的閱讀證書(shū)中所給出的信息,才能保證正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品:根據(jù)項(xiàng)目的不同,選用相應(yīng)的試劑盒或金標(biāo)準(zhǔn)方法等。2922-42-1

黃芩素(Baicalein),又叫黃芩甙元,其分子式為C15H10O5,分子量為270。其化學(xué)結(jié)構(gòu)如下 植物黃芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的根是清熱的重要中藥,黃芩苷是主要化學(xué)成分,其含量約為10%;黃芩素在黃芩根中的含量約為0.1%,即黃芩苷的含量約是黃芩素的100倍。因此許多學(xué)者將黃芩苷作為黃芩的主要有效成分進(jìn)行了普遍的研究,而對(duì)黃芩素的研究沒(méi)有引起足夠的重視。本發(fā)明人通過(guò)對(duì)黃芩苷的藥物代謝研究,證明了人口服黃芩苷后,在體內(nèi)能轉(zhuǎn)化為黃芩素,進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)發(fā)揮醫(yī)治作用,因而,黃芩素在藥物醫(yī)治上具有非常重要意義。189322-69-8綠原酸有哪些功效:綠原酸能增加膽汁的流動(dòng),預(yù)防膽結(jié)石生成。

阿維菌素作用方式、特點(diǎn):觸殺,胃毒,滲透力強(qiáng)。它是一種大環(huán)內(nèi)酯雙糖類化合物。是從土壤微生物中分離的天然產(chǎn)物,對(duì)昆蟲(chóng)和螨類具有觸殺和胃毒作用并有微弱的熏蒸作用,無(wú)內(nèi)吸作用。但它對(duì)葉片有很強(qiáng)的滲透作用,可殺死表皮下的害蟲(chóng),且殘效期長(zhǎng)。它不殺卵。其作用機(jī)制與一般殺蟲(chóng)劑不同的是它干擾神經(jīng)生理活動(dòng),刺激釋放r-氨基丁酸,而r-氨基丁酸對(duì)節(jié)肢動(dòng)物的神經(jīng)傳導(dǎo)有克制作用,螨類成、若螨和昆蟲(chóng)與幼蟲(chóng)與藥劑接觸后即出現(xiàn)麻痹癥狀,不活動(dòng)不取食,2~4天后死亡。因不引起昆蟲(chóng)迅速脫水,所以它的致死作用較慢。但對(duì)捕食性和寄生性天敵雖有直接殺傷作用,但因植物表面殘留少,因此對(duì)益蟲(chóng)的損傷小。對(duì)根節(jié)線蟲(chóng)作用明顯。

對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)標(biāo)定的技術(shù)要求:創(chuàng)新藥物應(yīng)說(shuō)明對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報(bào)告,提供理化常數(shù)和純度的測(cè)定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果(包括相關(guān)圖譜),提供標(biāo)定方法的研究和驗(yàn)證資料(如與原料藥質(zhì)量研究項(xiàng)下相同,可不再提供)、含量測(cè)定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得到的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)含量結(jié)果,并說(shuō)明進(jìn)行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)確定或可用該批對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)進(jìn)行量值溯源。 純度測(cè)定方法應(yīng)選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機(jī)理或不同色譜條件并經(jīng)驗(yàn)證的色譜方法相互驗(yàn)證比較,同時(shí)采用二極管陣列檢測(cè)器或其它適宜方法檢測(cè)HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)原料的純度。所有標(biāo)準(zhǔn)品使用后,均要在外包裝上填寫(xiě)開(kāi)瓶日期。

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值,用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì),其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?!端幤纷?cè)管理辦法》規(guī)定“中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”,“申請(qǐng)人在申請(qǐng)新藥生產(chǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)向中國(guó)藥品生物制品檢定所提供制備該藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原材料,并報(bào)送有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料”。根據(jù)參考標(biāo)準(zhǔn)及SOP的方法來(lái)配制標(biāo)準(zhǔn)貯備溶液,配制標(biāo)準(zhǔn)貯備液時(shí),均要填寫(xiě)詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液配制記錄。54835-76-6

對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定。2922-42-1

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)相比,有如下特點(diǎn):(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所保存或重現(xiàn)的量值光與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形式無(wú)關(guān)。這是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與實(shí)物量具(如,砝碼、標(biāo)準(zhǔn)電阻等)的區(qū)別所在。(2)種類多。物質(zhì)的多樣性和化學(xué)測(cè)量過(guò)程的基體效應(yīng)決定了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的多樣性。(3)實(shí)用性強(qiáng)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有良好的均勻性和穩(wěn)定性,使用者可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,便于估計(jì)實(shí)際測(cè)量條件下的不確定度。(4)適用性廣。任何一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均可用于校準(zhǔn)或檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,用于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量保證,分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、計(jì)量仲裁等。(5)重現(xiàn)性好,易重復(fù)制備。2922-42-1

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