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來源: 發(fā)布時間:2021-11-21

標準溶液標定法:準確吸取一定量的待標定溶液,用另一種已知準確濃度的標準溶液滴定;或準確吸取一定量的已知準確濃度的標準溶液,用待標定的溶液滴定。根據(jù)兩種溶液的消耗體積及已知的標準溶液濃度,計算待標定溶液的準確濃度。此法若標準溶液濃度不準確會直接影響待標定溶液濃度的準確性。因此,標定時應盡量采用基準物質標定法。無論用哪種方法標定,一般要求平行做3~4次實驗,至少2~3次。相對偏差小于0.2%。標定好的標準溶液應妥善保存。放置一段時間后,標準溶液要先搖勻,再使用,若不穩(wěn)定的溶液,還要定期標定。綠原酸抗氧化作用非常強,它的抗氧化能力比咖啡酸還要強很多。114601-31-9

114601-31-9,標準品

對照品來源:申報臨床研究時,如中檢所尚無供應,為不影響注冊進度,可先期與中檢所接洽制備和標定,申報時提供標定報告、標簽(應標明效價或含量、批號、使用效期)和使用說明書;也可與省所合作標定,申報時提供標準品或對照品研究資料,“說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)”;標定有困難時,可使用國外藥品管理當局或藥典會發(fā)放的對照品(標準品)或國外制藥企業(yè)的工作對照品(標準品),進行標準制訂和其他基礎性研究,但應提供其標簽(應標明其含量)和使用說明書,能保證其量值溯源性。68234-47-9黃芩素的功效與作用點:黃芩傳統(tǒng)用于妊娠惡阻和保胎,也為現(xiàn)代臨床所常用。

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常用標準溶液(水溶液)的配制和標定:1.標準溶液的標定用優(yōu)級純以上的酸、堿或強溶解性的相應鹽類等基準物質,用雙重蒸餾去離子水溶解于容量瓶中,并定容至所需的貯備溶液,濃度為(mol/L),并按要求選取潔凈容器盛裝,貼好標簽,按規(guī)范要求貯存。2.標定物質應選用基準物質的純試劑作為標定物質,標定前應干燥至恒重,并準確稱取。3.標定過程標準溶液在標定過程中,嚴格執(zhí)行2人雙平行標定,用精確的標定物,對標準溶液進行標定、計算,在誤差很小,數(shù)據(jù)又相當接近的情況下,則取平均值為該標準溶液的濃度。

綠原酸的主要功用:保護心血管:綠原酸作為一種自由基清理劑及抗氧化劑已被大量的試驗證明,綠原酸的這種生物活性,對心血管系統(tǒng)能產(chǎn)生保護作用。異綠原酸B對大鼠具有較強促進前異綠原酸B對大鼠具有較強促進前列腺環(huán)素(PGI2)的釋放和抗血小板凝集作用;對豚鼠肺碎片感應的抗體誘導SRS-A釋放克制率達62.3%。異綠原酸C也有促進PGI2釋放作用。另外,異綠原酸B對血小板學栓素的生物合成和氫過氧化無誘發(fā)的內皮素損傷有極強的克制作用。降壓作用:經(jīng)多年臨床試驗證實的,杜仲綠原酸有明顯的降壓作用,而且療效平穩(wěn),無毒、。美國威斯康星大學研究發(fā)現(xiàn)杜仲綠的有效成分是松酯醇二葡萄糖苷,桃葉珊瑚甙,綠原酸,和杜仲綠原酸多糖類。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質量必不可少的工具。

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綠原酸對釀酒酵母發(fā)酵特性的影響:綠原酸在蘋果果實品種間的含量有較大差異,在大部分品種中綠原酸含量較高。對寒富蘋果發(fā)酵發(fā)現(xiàn),發(fā)酵過程中總酚含量在發(fā)酵前期開始減少,發(fā)酵中期逐漸增加到較大值,后期逐漸減少趨于平穩(wěn),綠原酸發(fā)酵初期質量濃度在90 mg/L左右,較終產(chǎn)品中保留量為24.84 mg/L。通常酚類物質含量及種類被研究者作為果酒品質的評價指標。目前在果酒釀造方面的研究主要集中在酵母對酒中酚類成分和品質的影響、篩選優(yōu)良發(fā)酵酵母菌種和篩選富含多酚物質的水果。關于酚類物質對于酵母代謝影響機制研究很少。在制備標準物質時,應進行標準物質穩(wěn)定性考查。97135-07-4

標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存。114601-31-9

對照品(標準品)標定的技術要求:創(chuàng)新藥物應說明對照品(標準品)原料的制備路線、精制方法、質檢報告,提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結果(包括相關圖譜),提供標定方法的研究和驗證資料(如與原料藥質量研究項下相同,可不再提供)、含量測定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計分析得到的對照品(標準品)含量結果,并說明進行臨床前藥學研究、藥理毒理學研究所用樣品的含量是否用該批對照品(標準品)確定或可用該批對照品(標準品)進行量值溯源。 純度測定方法應選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測定結果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品(標準品)原料的純度。114601-31-9