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潔凈稱量室布置

來源: 發(fā)布時間:2024-11-04

負壓稱量室負壓稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點亮?xí)r不要直視燈管,因為短波紫外線不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。秤量室通常具有采用自動化技術(shù)進行稱量和記錄的能力。潔凈稱量室布置

潔凈稱量室布置,稱量室

負壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風(fēng)速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結(jié)束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。移動式稱量室價位負壓稱量室人員在進入各個級別的生產(chǎn)車間時,要先更衣。

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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。負壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設(shè)計,那么在該區(qū)域就不能設(shè)計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。

負壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風(fēng)險。如風(fēng)險較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風(fēng)險較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風(fēng)險,需要在該措施實施后進行評價。稱量室可能需要進行風(fēng)速和氣壓的測量和記錄,以對結(jié)果進行校正。

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為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。玻璃板是一種透明的墻壁材料,其主要特點是易清潔、不易受污染、不會對稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,玻璃板的強度較低,容易破碎,需要加強支撐結(jié)構(gòu)。聚碳酸酯板是一種透明的墻壁材料,其主要特點是耐沖擊、耐磨、易清潔、不易受污染。聚碳酸酯板表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。此外,聚碳酸酯板還具有良好的耐高溫性能,適用于高溫環(huán)境下的使用。稱量室可能需要進行環(huán)境監(jiān)測,以確保符合測量的環(huán)境條件。杭州自凈負壓稱量室公司

負壓稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。潔凈稱量室布置

負壓稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進行了更換,再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致,生產(chǎn)環(huán)境是D級,我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設(shè)備運行狀態(tài)下的浮游菌,每個設(shè)備取2個點,每個點采集了100L的流量。潔凈稱量室布置