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稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求,必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室,防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾,以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要,必須易于操作,以便工作人員能夠快速進(jìn)出。稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),需要嚴(yán)格控制環(huán)境,確保藥品的質(zhì)量和安全性。在稱量室中,需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施,以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。秤量室通常配備有效的靜電消除設(shè)備,以減少靜電對測量的干擾。杭州移動式負(fù)壓稱量室哪家好
稱量室的光源應(yīng)該是柔和的,不能刺眼,以免影響操作人員的視力和精度。一般來說,可以使用LED燈或熒光燈作為光源,這些燈具有柔和的光線和較低的熱量,可以有效地減少操作人員的疲勞感。稱量室的照明強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確保操作人員可以清晰地看到藥品和儀器的細(xì)節(jié)。一般來說,照明強(qiáng)度應(yīng)該在300-500Lx之間,這樣可以保證操作人員的視力和精度。稱量室的照明位置應(yīng)該合理,以確保藥品和儀器的細(xì)節(jié)可以清晰地看到。一般來說,照明設(shè)施應(yīng)該放置在操作人員的頭頂上方,以確保光線可以均勻地照射到稱量臺面上。成都稱量室廠家潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的。
負(fù)壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設(shè)置。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。
負(fù)壓稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象,同時也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò),盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要,應(yīng)設(shè)單獨的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時,塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量;在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中,塑料粒子應(yīng)提前24h進(jìn)入暫存間,以避免因溫濕度對容器帶來的影響。負(fù)壓稱量室應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。
負(fù)壓稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整;未對連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗證;未按照規(guī)程要求對中效過濾器進(jìn)行維護(hù);潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽,易發(fā)生混淆;未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進(jìn)度安排表;未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn);中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄;未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢分析;未按規(guī)定對回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。負(fù)壓稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。青島固定式負(fù)壓稱量室確認(rèn)
稱量室可能會配備計算機(jī)系統(tǒng),以記錄和分析測量數(shù)據(jù)。杭州移動式負(fù)壓稱量室哪家好
負(fù)壓稱量室潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏,A級區(qū)不得設(shè)置地漏。大輸液生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產(chǎn)生較多熱量。杭州移動式負(fù)壓稱量室哪家好