負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng),混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉消滅細(xì)菌柜消滅細(xì)菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。秤量室通常具有合適的照明和視覺(jué)輔助設(shè)備,以便操作員能夠清晰地看到物體。成都稱量室聯(lián)系商家
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶的安全性也是非常重要的。窗戶必須能夠有效地防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室。窗戶必須能夠防止破壞和撬開,以確保稱量室內(nèi)的試劑不被竊取或污染。窗戶必須能夠防止光線干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)光線非常敏感,因此窗戶必須能夠防止光線干擾,以避免試劑的誤差和損壞。窗戶必須能夠防止靜電干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)靜電非常敏感,因此窗戶必須能夠防止靜電干擾,以避免試劑的誤差和損壞。北京手術(shù)室負(fù)壓稱量室品牌稱量室通常具有恒溫和濕度控制功能,以確保準(zhǔn)確度和重復(fù)性。
稱量室是一個(gè)專門用于精確測(cè)量物質(zhì)質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器、分析儀器等。由于稱量室的實(shí)驗(yàn)要求非常高,因此其內(nèi)部布局需要經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)和安排,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的空氣凈化系統(tǒng)是非常重要的,它可以有效地減少空氣中的微粒和微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響??諝鈨艋到y(tǒng)通常包括過(guò)濾器、空氣凈化器、通風(fēng)系統(tǒng)等。過(guò)濾器可以過(guò)濾掉空氣中的大顆粒物,空氣凈化器可以殺滅空氣中的細(xì)菌和病毒,通風(fēng)系統(tǒng)可以保持室內(nèi)空氣的流通,確??諝赓|(zhì)量的穩(wěn)定。
負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時(shí)間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時(shí)應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場(chǎng)”的程序執(zhí)行,也可以同時(shí)稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨(dú)設(shè)置活性炭稱量臺(tái)。負(fù)壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應(yīng)采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。負(fù)壓稱量室從技術(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。
負(fù)壓稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過(guò)外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過(guò)外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過(guò)消滅細(xì)菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。稱量室通常需要防靜電措施,以避免靜電影響測(cè)量結(jié)果。上海中心稱量室性能
負(fù)壓稱量室是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光。成都稱量室聯(lián)系商家
來(lái)到負(fù)壓稱量設(shè)施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗(yàn)合格證書在有效期內(nèi),打開設(shè)施,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時(shí)查看鈦棒完整性無(wú)異常。負(fù)壓稱量室來(lái)到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi),詢問(wèn)員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況,沒(méi)有多少變化。來(lái)到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中,并標(biāo)明了消滅細(xì)菌次數(shù)。成都稱量室聯(lián)系商家