負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān),假如稱量的物料要求無菌環(huán)境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。負(fù)壓稱量室使用置換式更換消毒液。北京無層潔凈負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家
負(fù)壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后消滅細(xì)菌注射劑的配制在C級區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。之后消滅細(xì)菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、消滅細(xì)菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。長沙潔凈傳遞稱量室作用稱量室通常會遵守國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以確保結(jié)果的可比性和可靠性。
煙霧探測器是一種能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報(bào)的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),煙霧探測器會自動發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時(shí)采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝防火門,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),防火門可以有效地阻止火勢蔓延,保護(hù)人員和財(cái)產(chǎn)的安全?;鹧嫣綔y器是一種能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報(bào)的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火焰探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),火焰探測器會自動發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時(shí)采取措施。
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。瓷磚是一種常用的地面材料,其主要特點(diǎn)是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,瓷磚的安裝需要較高的技術(shù)水平,且瓷磚的接縫處容易積累污垢,需要定期清潔。橡膠地板是一種耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染的地面材料。橡膠地板表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。此外,橡膠地板還具有良好的吸音性能和防滑性能,適用于需要減少噪音和防滑的場所。稱量室內(nèi)的儀器設(shè)備可能需要經(jīng)常校正和調(diào)整,以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。門鎖必須具有記錄功能,以便管理人員能夠隨時(shí)了解稱量室內(nèi)的人員進(jìn)出情況。門鎖必須能夠記錄每個(gè)人員的進(jìn)出時(shí)間和身份信息,以便管理人員能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。門鎖必須能夠防止誤操作。由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,因此門鎖必須能夠防止工作人員誤操作,以避免試劑的浪費(fèi)和損壞。門鎖必須能夠防止靜電干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對靜電非常敏感,因此門鎖必須能夠防止靜電干擾,以避免試劑的誤差和損壞。秤量室通常具有合適的照明和視覺輔助設(shè)備,以便操作員能夠清晰地看到物體。青島無層潔凈負(fù)壓稱量室價(jià)位
稱量室通常能夠處理敏感和脆弱的物體,而不會導(dǎo)致?lián)p壞。北京無層潔凈負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家
負(fù)壓稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象,同時(shí)也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò),盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要,應(yīng)設(shè)單獨(dú)的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時(shí),塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量;在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中,塑料粒子應(yīng)提前24h進(jìn)入暫存間,以避免因溫濕度對容器帶來的影響。北京無層潔凈負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家