負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì),可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估,來確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱量。在設(shè)計(jì)稱量流程時(shí)還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)考慮規(guī)定稱量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種:(1)房間空氣直排并保持相對(duì)負(fù)壓,(2)設(shè)置捕塵裝置。負(fù)壓稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。河北實(shí)驗(yàn)稱量室廠家供應(yīng)
稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說,通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說,通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該在10-15次/小時(shí)之間,這樣可以保證空氣流通和藥品的安全。稱量室的通風(fēng)位置應(yīng)該合理,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說,通風(fēng)口應(yīng)該放置在操作人員的頭頂上方,以確??諝饪梢跃鶆虻亓魍ǖ椒Q量臺(tái)面上。鄭州層流負(fù)壓稱量室費(fèi)用稱量室通常具有低振動(dòng)和低噪音特性,以確保測(cè)量的準(zhǔn)確性。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時(shí)尋求醫(yī)療救助。特別是對(duì)于易揮發(fā)的化學(xué)品,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該戴手套進(jìn)行操作,避免直接接觸。避免誤食化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免誤食化學(xué)品?;瘜W(xué)品的毒性很強(qiáng),如果誤食會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重的傷害。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該將化學(xué)品放置在專門的容器中,并在容器上標(biāo)明化學(xué)品的名稱和危險(xiǎn)性等級(jí)。
負(fù)壓稱量室潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏,A級(jí)區(qū)不得設(shè)置地漏。大輸液生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產(chǎn)生較多熱量。負(fù)壓稱量室避免受到影響和污染。
負(fù)壓稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到警戒限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理:如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到糾偏限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。負(fù)壓稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。鄭州天平稱量室確認(rèn)
在稱量室內(nèi)進(jìn)行稱量時(shí),通常會(huì)要求操作人員穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和手套。河北實(shí)驗(yàn)稱量室廠家供應(yīng)
負(fù)壓稱量室正在生產(chǎn)的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當(dāng)時(shí)就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時(shí)就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車間相同形式的除塵設(shè)備了。對(duì)于這些自帶空氣過濾系統(tǒng)的設(shè)備,采用了塵埃粒子計(jì)數(shù)對(duì)這些設(shè)備的高效過濾器進(jìn)行了過濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對(duì)過濾器的邊框和整個(gè)表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。河北實(shí)驗(yàn)稱量室廠家供應(yīng)