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東莞稱量室供應(yīng)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-09

負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風(fēng)險(xiǎn),需要在該措施實(shí)施后進(jìn)行評(píng)價(jià)。負(fù)壓稱量室無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。東莞稱量室供應(yīng)

東莞稱量室供應(yīng),稱量室

負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。廣州層流負(fù)壓稱量室價(jià)位負(fù)壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài)。

東莞稱量室供應(yīng),稱量室

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。正確存放化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時(shí),化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨(dú)存放,并標(biāo)明危險(xiǎn)性等級(jí)。化學(xué)品的存放應(yīng)該符合相關(guān)的安全規(guī)定,以避免發(fā)生意外事故。避免化學(xué)品潑濺:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品潑濺?;瘜W(xué)品潑濺會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康造成危害,并可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該在操作時(shí)小心謹(jǐn)慎,避免化學(xué)品濺出容器。

負(fù)壓稱量室振動(dòng)太大,建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī),避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)會(huì)通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風(fēng)會(huì)通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會(huì)形成相對(duì)負(fù)壓,從而避免稱量時(shí)產(chǎn)生的粉塵對(duì)外部造成污染。先進(jìn)的自動(dòng)化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線,建設(shè)全新的智能化生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化,生產(chǎn)車間自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化,全力打造智能化綠色工廠。負(fù)壓稱量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)。

東莞稱量室供應(yīng),稱量室

負(fù)壓稱量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱消滅細(xì)菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細(xì)菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級(jí),C級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū),進(jìn)入B級(jí)背景下A級(jí)區(qū)的人員必須穿戴無菌工作服。車間設(shè)計(jì)力求布局合理,遵循人、物流分開的原則,不交叉返流。稱量室內(nèi)通常有消毒裝置,用于清潔稱量設(shè)備。藥業(yè)稱量室確認(rèn)

負(fù)壓稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染。東莞稱量室供應(yīng)

負(fù)壓稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤(rùn)滑劑的使用提出了要求,要求不得對(duì)藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。因?yàn)闈?rùn)滑劑一旦對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。東莞稱量室供應(yīng)