負(fù)壓稱(chēng)量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱(chēng)量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒(méi)有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來(lái)確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱(chēng)量。在設(shè)計(jì)稱(chēng)量流程時(shí)還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)考慮規(guī)定稱(chēng)量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對(duì)負(fù)壓，（2）設(shè)置捕塵裝置。負(fù)壓稱(chēng)量室設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)紫外線殺菌燈來(lái)保護(hù)操作者降低人體傷害。深圳智能負(fù)壓稱(chēng)量室結(jié)構(gòu)

負(fù)壓稱(chēng)量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔，沒(méi)有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對(duì)避免人員接觸制品開(kāi)口部位，將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開(kāi)來(lái)?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式，采用自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾。百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室作用負(fù)壓稱(chēng)量室是一種常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備。

來(lái)到負(fù)壓稱(chēng)量設(shè)施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗(yàn)合格證書(shū)在有效期內(nèi)，打開(kāi)設(shè)施，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍，壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時(shí)查看鈦棒完整性無(wú)異常。負(fù)壓稱(chēng)量室來(lái)到稀配間，看到正在循環(huán)灌裝的藥液，查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定，中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)，詢(xún)問(wèn)員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況，沒(méi)有多少變化。來(lái)到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中，并標(biāo)明了消滅細(xì)菌次數(shù)。

負(fù)壓稱(chēng)量室工藝無(wú)特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對(duì)濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房?jī)?nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過(guò)程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱(chēng)量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來(lái)布置要有利于生產(chǎn)管理。稱(chēng)量室是一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于測(cè)量和稱(chēng)量物體的房間或區(qū)域。

負(fù)壓稱(chēng)量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī)，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤(rùn)的，應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)較佳單向流模式。負(fù)壓稱(chēng)量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。北京實(shí)驗(yàn)稱(chēng)量室廠家推薦

稱(chēng)量室可能需要進(jìn)行風(fēng)速和氣壓的測(cè)量和記錄，以對(duì)結(jié)果進(jìn)行校正。深圳智能負(fù)壓稱(chēng)量室結(jié)構(gòu)

為了確保稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱(chēng)量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱(chēng)量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。瓷磚是一種常用的地面材料，其主要特點(diǎn)是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑，不會(huì)產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。但是，瓷磚的安裝需要較高的技術(shù)水平，且瓷磚的接縫處容易積累污垢，需要定期清潔。橡膠地板是一種耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染的地面材料。橡膠地板表面光滑，不會(huì)產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。此外，橡膠地板還具有良好的吸音性能和防滑性能，適用于需要減少噪音和防滑的場(chǎng)所。深圳智能負(fù)壓稱(chēng)量室結(jié)構(gòu)