負(fù)壓稱量室設(shè)置在倉(cāng)庫(kù)還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設(shè)置在庫(kù)房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無(wú)菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，對(duì)于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。秤量室通常具有采用自動(dòng)化技術(shù)進(jìn)行稱量和記錄的能力。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求

負(fù)壓稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無(wú)標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表；未開(kāi)展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無(wú)使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析；未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求稱量室內(nèi)可能需要進(jìn)行密閉性測(cè)試，以確保稱量過(guò)程中沒(méi)有外部氣體的泄漏。

負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn)；合成車間D級(jí)區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國(guó)藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺(tái)無(wú)設(shè)備標(biāo)識(shí)、編號(hào)；前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向；紅金消結(jié)片浸膏濃縮過(guò)程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無(wú)崗位操作人員簽名。

為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它是用于精確稱量樣品的工具。常見(jiàn)的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩(wěn)定性等特點(diǎn)，能夠滿足不同行業(yè)的稱量要求。精密容器是用于存放和稱量樣品的容器，它通常具有高精度、高精度、高透明度等特點(diǎn)。常見(jiàn)的精密容器有量筒、燒杯、瓶子等。這些容器的材質(zhì)通常為玻璃或者塑料，具有耐腐蝕、耐高溫、易于清潔等優(yōu)點(diǎn)。稱量室通常設(shè)計(jì)為防止外部環(huán)境因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的干擾。

稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的，它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程，希望對(duì)大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi)，且應(yīng)該與其他區(qū)域隔離開(kāi)來(lái)，以避免污染。2.稱量室應(yīng)該保持干燥、清潔、整潔，不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應(yīng)該配備必要的設(shè)備和工具，如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應(yīng)該具備良好的通風(fēng)設(shè)備，以確?？諝饬魍ê臀廴疚锱欧?。5.稱量室應(yīng)該配備必要的防護(hù)設(shè)施，如手套、口罩、護(hù)目鏡等。稱量室通常能夠處理敏感和脆弱的物體，而不會(huì)導(dǎo)致?lián)p壞。安徽消毒負(fù)壓稱量室布置

負(fù)壓稱量室空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi)。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求

來(lái)到負(fù)壓稱量設(shè)施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗(yàn)合格證書在有效期內(nèi)，打開(kāi)設(shè)施，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍，壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時(shí)查看鈦棒完整性無(wú)異常。負(fù)壓稱量室來(lái)到稀配間，看到正在循環(huán)灌裝的藥液，查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定，中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)，詢問(wèn)員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況，沒(méi)有多少變化。來(lái)到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中，并標(biāo)明了消滅細(xì)菌次數(shù)。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求