負壓稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內，稱量室均可設置在庫房或潔凈區(qū)內，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區(qū)，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，對于進入潔凈區(qū)的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等，不得影響生產環(huán)境、生產工藝、產品質量。設置專門的稱量間，如果不在生產潔凈區(qū)內，稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級別應與生產環(huán)境的潔凈級別一致。秤量室通常具有采用自動化技術進行稱量和記錄的能力。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求

負壓稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區(qū)物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質檢測等。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求稱量室內可能需要進行密閉性測試，以確保稱量過程中沒有外部氣體的泄漏。

負壓稱量室真空干燥機內殘留棕色液體，器具存放間周轉桶內有銹跡，中藥提取罐內壁有多處白點；合成車間D級區(qū)的負壓稱量室不能正常運轉；未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄；口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符；紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號；前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向；紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。

為了保證稱量的準確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設備和器材。下面將詳細介紹稱量室需要哪些設備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設備之一，它是用于精確稱量樣品的工具。常見的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩(wěn)定性等特點，能夠滿足不同行業(yè)的稱量要求。精密容器是用于存放和稱量樣品的容器，它通常具有高精度、高精度、高透明度等特點。常見的精密容器有量筒、燒杯、瓶子等。這些容器的材質通常為玻璃或者塑料，具有耐腐蝕、耐高溫、易于清潔等優(yōu)點。稱量室通常設計為防止外部環(huán)境因素對測量結果的干擾。

稱量室是藥品生產中非常重要的一個環(huán)節(jié)，它是藥品生產的關鍵環(huán)節(jié)之一，也是藥品質量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的，它能夠確保藥品生產的質量和安全，保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程，希望對大家有所幫助。1.稱量室應該位于潔凈區(qū)域內，且應該與其他區(qū)域隔離開來，以避免污染。2.稱量室應該保持干燥、清潔、整潔，不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應該配備必要的設備和工具，如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應該具備良好的通風設備，以確?？諝饬魍ê臀廴疚锱欧?。5.稱量室應該配備必要的防護設施，如手套、口罩、護目鏡等。稱量室通常能夠處理敏感和脆弱的物體，而不會導致損壞。安徽消毒負壓稱量室布置

負壓稱量室空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求

來到負壓稱量設施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗合格證書在有效期內，打開設施，調節(jié)風機頻率至文件規(guī)定范圍，壓差符合文件規(guī)定。到達濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時查看鈦棒完整性無異常。負壓稱量室來到稀配間，看到正在循環(huán)灌裝的藥液，查看了相關記錄數據符合文件規(guī)定，中控檢驗結果在規(guī)定范圍內，詢問員工數據和之前批次對比情況，沒有多少變化。來到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中，并標明了消滅細菌次數。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求