確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施，宗旨，(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對(duì)無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。潔凈廠房中，各種高純氣體管道和干燥壓縮空氣管道等，宜采用氣體為試驗(yàn)介質(zhì)，并應(yīng)采取有效的安全措施。上海氧氣潔凈管道安裝參考價(jià)

PP/PE管道安裝：1、 管子熱熔焊時(shí)的切換時(shí)間，應(yīng)根據(jù)管子尺寸確定，對(duì)管外徑小于等于250mm時(shí)，宜小于8s；管外徑大于250mm時(shí)，不超過12s為宜。2、管子熱熔焊時(shí)的加熱溫度，應(yīng)根據(jù)材質(zhì)、管壁厚度等確定，對(duì)PE管一般為200～230℃，PP管一般為195～205℃。3、 管道安裝時(shí)，應(yīng)根據(jù)輸送介質(zhì)參數(shù)，合理設(shè)置支（吊）架，并應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）支（吊）架形式、位置，應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)要求；（2）支（吊）架不應(yīng)設(shè)在管子接頭、焊縫處，其凈距應(yīng)大于5cm；（3）管道上閥門應(yīng)可靠固定，宜以支架支承；支（吊）架與管子之間應(yīng)填入橡膠類材料。江蘇潔凈管道安裝設(shè)計(jì)有爆裂危險(xiǎn)或有毒的氣體、液體、有機(jī)溶劑等相關(guān)的設(shè)備、附件，應(yīng)具有有效檢驗(yàn)的合格文件。

管路的鈍化，由于在焊接不銹鋼管道的過程中進(jìn)行的加熱和冷卻，會(huì)引起焊接處材料的微結(jié)構(gòu)和表面狀況發(fā)生變化，導(dǎo)致其比未焊接處的金屬更容易受到腐蝕。未經(jīng)過鈍化處理的不銹鋼材料，通常在注射用水系統(tǒng)中使用1年左右后就產(chǎn)生鐵銹。通過鈍化處理，可以在管道表面形成一層鈍化層。這個(gè)鈍化層的作用是使不銹鋼具有高度抗氧化和抗腐蝕的能力。管路鈍化的方法很多，下面就一種通用的方法介紹如下：a、用去離子水及化學(xué)純硝酸配制8%的酸液，在49℃～52℃的溫度下循環(huán)60分鐘后排放；或者用3%氫氟酸，20%硝酸，77%去離子水配制溶液,溶液溫度在20℃～30℃，循環(huán)處理10～20分鐘，然后排放。b、初始沖洗：用常溫去離子水沖洗,時(shí)間不少于5分鐘；c、然后沖洗：再次沖洗,直到進(jìn)出口去離子水的電阻率一致。

內(nèi)表面粗糙度的要求：不銹鋼管道或管件的內(nèi)表面粗糙度是指材料表面高度偏差的平均數(shù)，用Ra表示，單位是μm 。Ra值越大，材料表面的粗糙度就越大。注：①在制藥用水系統(tǒng)中，從減少微生物和雜質(zhì)的滯留，控制生物膜的生成 等方面考慮，與工藝用水相接觸的部分材料表面粗糙度應(yīng)在0.25-0.65 μm為宜。但應(yīng)以具體的工藝要求，適當(dāng)選取。②表面粗糙度與系統(tǒng)的在線清洗和消毒的質(zhì)量與時(shí)間有著密切的關(guān)系。Ra越小，系統(tǒng)清洗或消毒所費(fèi)的時(shí)間也就越短。反之，則就越長(zhǎng)。輸送壓力大≥0.5MPa的可燃流體、有毒流體的管道焊縫，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，抽檢比例不得低于10%。

PVC管道安裝：1、 PVC管道的粘接應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）管道粘接場(chǎng)所應(yīng)保持較低濕度、遠(yuǎn)離火源，環(huán)境溫度應(yīng)高于5℃；（2）粘接前，管材、附件的承、插口表面，應(yīng)做到無塵、無油污、無水跡；管子端面應(yīng)做坡口，其坡口高度為2～3mm，并應(yīng)四周均勻；（3）粘接劑涂抹，應(yīng)先涂承口、后涂插口，并重復(fù)2～3次；涂抹應(yīng)迅速、均勻、適時(shí)；（4）涂抹后應(yīng)迅速粘接，插入深度達(dá)到規(guī)定值后保持20min；承插間隙不大于0.3mm。2、管道安裝時(shí)，應(yīng)根據(jù)輸送介質(zhì)及其參數(shù)，合理設(shè)置支（吊）架，并應(yīng)符合下列規(guī)定：（1） 支（吊）架形式、位置，應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)要求；（2）支（吊）架與管子之間，應(yīng)填入軟質(zhì)絕緣物分隔；（3）支（吊）架不應(yīng)設(shè)在接頭處，其凈距應(yīng)大于100mm。一旦氮?dú)庵袛嗷虻獨(dú)饧兌认陆?，?huì)在焊口附近生成銅的氧化物，產(chǎn)生浸潤(rùn)表面的可能性。湖州潔凈管道安裝施工

在管路系統(tǒng)吹掃氣體排出口設(shè)靶檢查，以靶上未見微粒為合格。上海氧氣潔凈管道安裝參考價(jià)

特種設(shè)施的安裝施工，應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）相關(guān)的土建工程己驗(yàn)收合格，并辦理交接手續(xù)；（2） 應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件和相關(guān)設(shè)備出廠技術(shù)說明要求進(jìn)行安裝；（3）各種設(shè)備及其附件、材料（包括填充材料）已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)，并應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)和設(shè)備技術(shù)要求。認(rèn)真并進(jìn)行進(jìn)場(chǎng)記錄。2、 對(duì)氣密性、滲漏性控制嚴(yán)格的特種設(shè)施的設(shè)備、附件等，安裝前應(yīng)嚴(yán)格檢查密封狀況，若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)與供貨商共同檢查，經(jīng)確認(rèn)不影響使用功能后才能進(jìn)行安裝。3、 對(duì)特種設(shè)施的承壓設(shè)備、附件，應(yīng)具有壓力試驗(yàn)、無損探傷等有效檢驗(yàn)合格文件。無合格文件者，不得進(jìn)行安裝。4、有爆裂危險(xiǎn)或有毒的氣體、液體、有機(jī)溶劑等相關(guān)的設(shè)備、附件，應(yīng)具有有效檢驗(yàn)的合格文件，不符合規(guī)定者不得進(jìn)行安裝。5、 分類、分系統(tǒng)進(jìn)行安裝質(zhì)量驗(yàn)收，一般宜與供應(yīng)系統(tǒng)的試運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)合進(jìn)行。6、有防靜電接地要求的設(shè)施，在安裝就位或系統(tǒng)管道安裝完成后進(jìn)行可靠接地。上海氧氣潔凈管道安裝參考價(jià)

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