潔凈廠房中輸送劇毒液體、有毒液體，可燃液體氣和高純氣體的管道系統(tǒng)必須進行泄漏量試驗；泄漏量試驗應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）泄漏量試驗應(yīng)在壓力試驗合格后進行，試驗介質(zhì)宜采用空氣或氮氣或氦氣。對輸送高純氣體的管道的泄漏量試驗介質(zhì)，宜采用純度>99.999%的氮氣或氦氣；（2）泄漏量試驗壓力應(yīng)為設(shè)計壓力；（3）泄漏量試驗時間，應(yīng)連續(xù)試驗24h（氮氣）或1h（氦氣）；（4）泄漏量試驗工作宜與系統(tǒng)調(diào)試結(jié)合進行。（5）泄漏量試驗，以平均每小時泄漏率不超過1%為合格。潔凈管道安裝公司在設(shè)計潔凈管道的時候在進入部分的地方得對水源過濾好。浙江氧氣潔凈管道安裝廠商

確保潔凈達標的保證措施，宗旨，(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。BA級潔凈管道安裝施工螺紋連接使用的密封填料殘渣有帶入氣體的危險，而且內(nèi)外螺紋旋緊時，金屬間的摩擦會產(chǎn)生粒子，污染氣體。

管道的吹掃：1、系統(tǒng)吹掃前的準備，a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門和儀表，應(yīng)采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設(shè)備及管道系統(tǒng)，應(yīng)與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度，必要時應(yīng)予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境，嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復位后，不得再進行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復位時，應(yīng)由施工單位和建設(shè)單位共同檢查，并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。

高純氣、特種氣體供應(yīng)設(shè)施的安裝，1、 管路系統(tǒng)的試運轉(zhuǎn)應(yīng)包括管路吹掃、氣密性、泄漏性試驗和純度測試。2、 高純氣體、特種氣體供應(yīng)設(shè)施安裝前，應(yīng)按工程設(shè)計文件和產(chǎn)品說明書或合約的要求，檢查設(shè)備（包括填充的純化材料等）、閥門和管件的完整性、密封性，并作檢查記錄。3、純化設(shè)備、特氣柜的搬運、就位應(yīng)符合下列規(guī)定：（1） 搬入潔凈室（區(qū)）前，應(yīng)進行認真的清潔，符合要求后從規(guī)定的設(shè)備搬入口運入；（2） 整體設(shè)備搬運時，應(yīng)按設(shè)備的構(gòu)造、管道及閥門等附件的配置狀況安全運輸，不得倒置，并可靠固定；（3）設(shè)備就位時，應(yīng)按工程設(shè)計文件和產(chǎn)品說明書要求，準確做好接管、接線定位；（4）就位后，水、電接口應(yīng)按工程設(shè)計文件要求連接；（5）氣體管道接口，應(yīng)在分系統(tǒng)的氣體輸送管道安裝試運轉(zhuǎn)合格后才能連接。系統(tǒng)安裝完成后，按規(guī)定進行試驗、試運轉(zhuǎn)，合格后按使用要求進行清洗或消毒滅菌。

與設(shè)計單位溝通及協(xié)調(diào):(1)在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責人，項目技術(shù)負責人向設(shè)計表示和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)良優(yōu)價的合理方案。(2)項目技術(shù)負責人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計表示的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào):(1)在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。(2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。(3)對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。純度測試介質(zhì)，宜采用工作氣體進行。工廠潔凈管道安裝注意事項

檢查成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”的外包裝和相應(yīng)管端頭的管帽、堵頭等密封措施是否符合要求。浙江氧氣潔凈管道安裝廠商

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)材質(zhì)選擇，為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。較常用的一般為：AISI 316L、AISI 316與AISI 304。①一般 AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為；②焊接特性—非常適合手工和自動焊接（軌道焊接）；③容易成型和處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。注：316L與316只是含碳量不一樣，316L為低于0.03%，316為低于0.07%。這也是注射用水為什么必須選擇316L材質(zhì)的原因。浙江氧氣潔凈管道安裝廠商