確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施,宗旨,(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對(duì)無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。試驗(yàn)氣體宜采用無油干燥壓縮空氣或純氮或氦氣。浙江制藥潔凈管道安裝
硬聚氯乙烯管怕熱、怕凍,為防止其遭受日曬和冷凍,因此應(yīng)整齊地堆放在室內(nèi)。硬聚氯乙烯管若產(chǎn)生彎曲,須進(jìn)行調(diào)直。調(diào)直的方法是把彎曲的管子放在平直的平臺(tái)上,在管內(nèi)通入蒸汽,使管子變軟,以其本身自重調(diào)直。當(dāng)硬聚氯乙烯管需要進(jìn)行彎曲、擴(kuò)口等施工時(shí),可以采用加熱的方法來進(jìn)行施工。加熱的溫度要控制在135~150℃之間,在該溫度下,硬聚氯乙烯的延伸率可以達(dá)到100%。加熱的方法可采用空氣烘熱或浸入熱甘油鍋內(nèi)加熱。采用熱空氣加熱時(shí),控制的溫度一般為(135±5)℃;采用熱甘油加熱時(shí),控制溫度一般為(145±5)℃。 浙江工業(yè)用潔凈管道安裝廠家純水管道接管,應(yīng)在純水系統(tǒng)安裝后經(jīng)試驗(yàn)及試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后連接。
水泵:制藥用水系統(tǒng)中水的輸送主要是靠 離心泵。按離心泵的葉輪級(jí)數(shù)來分可分為:單級(jí)離心泵和多級(jí)離心泵。在用途上,嚴(yán)格的來說:多級(jí)離心泵—一般用在系統(tǒng)的循環(huán)供水上;單級(jí)離心泵— 一般是作為衛(wèi)生級(jí)水泵而使用在注射用水和藥液的輸送上。水泵在使用過程中應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:a、介質(zhì)溫度:多級(jí)離心泵:臥式-- -15℃~ 110℃;立式離心泵:15℃~ 120℃(根據(jù)軸封的形式而定);單級(jí)離心泵:-15℃~ 140℃。b、安裝方式:泵在安裝時(shí)必須使電機(jī)主軸保持水平方向,以使電動(dòng)機(jī)的冷卻風(fēng)扇有足夠的空氣供給。并且,泵應(yīng)有一個(gè)牢固的基座,如需要可用螺釘固定。水泵的進(jìn)出口必須裝配有閥門,并且應(yīng)盡量減小進(jìn)出口的阻力。c、注水啟動(dòng):泵腔內(nèi)裝滿液體后才能起動(dòng)。d、啟動(dòng)前檢查:檢查轉(zhuǎn)動(dòng)方向從電動(dòng)機(jī)風(fēng)扇方向看,泵應(yīng)逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)。風(fēng)扇蓋上的箭頭表明了正確的轉(zhuǎn)動(dòng)方向。
BA/EP不銹鋼管道安裝:1、管件、閥門組對(duì)時(shí),應(yīng)做到內(nèi)外壁平整,對(duì)口錯(cuò)邊不得超過壁厚的10%,且不得大于0.2mm。2、 BA/EP管道的點(diǎn)焊采用手工氬弧焊。點(diǎn)焊前應(yīng)將管段固定,檢查對(duì)口合格后,充氬氣保護(hù)。點(diǎn)焊后繼續(xù)采用純氬冷卻、吹掃。3、 BA/EP管及管件、閥門的內(nèi)外表面應(yīng)無塵、無油,表面平整,并不得有破損,氧化現(xiàn)象。4、 每焊接完成一個(gè)焊口,應(yīng)采用不銹鋼刷及時(shí)清理表面氧化層。焊縫形態(tài)應(yīng)均勻,不得有未焊透、未融合、氣孔、咬邊等缺陷。5、 BA/EP管道連接用墊片的材質(zhì),應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求或設(shè)備、附件配帶;安裝前應(yīng)確認(rèn)墊片潔凈無油、無污染物。6、 BA/EP管道安裝,應(yīng)按工程設(shè)計(jì)圖順氣流方向依次進(jìn)行,并應(yīng)連續(xù)充純氬吹掃、保護(hù),管內(nèi)純氬壓力應(yīng)大于0.15MPa,直至管路系統(tǒng)安裝結(jié)束。當(dāng)銅管焊接完畢后,要用浸漬bing酮的紗布來回擦拭管內(nèi),消除焊接處可能產(chǎn)生的氧化物。
惰性氣體保護(hù)焊接:惰性氣體保護(hù)極其重要。在焊接過程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度較小。另外,由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就較大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動(dòng)軌跡TIG焊接的地方,以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。缺點(diǎn):這種焊接方式的質(zhì)量波動(dòng)較大,表面的光滑程度較差,不銹鋼管道的連接處由于加熱的不均勻性以及焊接時(shí)間可能較長,造成的材料燒損區(qū)域較大,管道系統(tǒng)中金屬的晶相組織變化的部分較大,不利于管道鈍化處理后氧化鉻層的生成。故這種焊接方式只是作為一種輔助的焊接方式來配合自動(dòng)焊接的工作。法蘭的密封面應(yīng)當(dāng)平整、光滑,不得有毛刺及徑向溝槽,凹凸法蘭應(yīng)自然嵌合,凸面的高度不得低于凹槽的深度。鎮(zhèn)江商用潔凈管道安裝
如果不是專業(yè)人士切勿私自亂拆氣體管道,因?yàn)榧词箽怏w使用完管道內(nèi)還是會(huì)存在殘留物。浙江制藥潔凈管道安裝
管道安裝,管道安裝過程中應(yīng)注意以下幾個(gè)問題:⑴ 管路死角:現(xiàn)行規(guī)范:從主管外壁開始3支管直徑;老的規(guī)范:從主管中心開始6倍于支管直徑。⑵ 管路坡度:管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈坡度一般為1% or1cm/m,此規(guī)范對(duì)WFI和PS均適用如有積水點(diǎn),必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門排水點(diǎn)數(shù)量必須做到較少。⑶ 管路的清洗:由于管道在安裝施工的過程中,在管道的內(nèi)外表面肯定會(huì)附著或進(jìn)入灰塵及雜物。因此管道在連接安裝完畢后,頭一部應(yīng)該做的就是:管路的清洗。浙江制藥潔凈管道安裝