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江蘇制藥潔凈管道安裝

來源: 發(fā)布時間:2024-05-08

萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝,硬聚氯乙烯管道的化學穩(wěn)定性高,適用于輸送工作壓力0.6MPa以下,溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質,在大多數情況下,對中等濃度酸、堿介質的耐蝕性能良好,但不宜作酯類、酮類和含氯芳香族液體的輸送管道。硬聚氯乙烯管強度較低,且具有脆性,為減少破損率,在安裝同一部位時,須待其他材質的管道安裝完畢后再進行安裝。硬聚氯乙烯管道的線膨脹系數較大,不能靠近輸送高溫介質的管道敷設,也不能安裝在溫序高于60℃的熱源附近。即使在環(huán)境自然溫度的影響下,因其線膨脹系數為0.008mm/(m·℃),約為碳鋼的7倍,因此一般要考慮其熱膨脹的補償措施。系統(tǒng)安裝完成后,按規(guī)定進行試驗、試運轉,合格后按使用要求進行清洗或消毒滅菌。江蘇制藥潔凈管道安裝

潔凈室(區(qū))內純水末端處理設備的安裝,應符合下列要求:(1)純水管道接管,應在純水系統(tǒng)安裝后經試驗及試運轉合格后連接;(2)接管、接線后,應按工程設計文件和產品說明書進行試運轉。藥品和保健品等生產用純水系統(tǒng)的安裝,應符合下列要求:(1)根據使用特點和工程設計文件要求,準確選擇管路材質、閥門、附件,并不得對水質產生污染和引起腐蝕或損傷;(2)系統(tǒng)安裝完成后,按規(guī)定進行試驗、試運轉,合格后按使用要求進行清洗或消毒滅菌,達到規(guī)定指標后,宜循環(huán)待用。上海商用潔凈管道安裝規(guī)范外觀的檢查工作:外購成品“內表面超光滑潔凈管”要有出廠合格證及相關等級證書和資質證明。

自動焊接注意事項:①焊口外表面特別黑,有一點發(fā)紫,應調整氬氣量或氬氣純度,切開后,重新焊接。正常顏色為橘黃色或微微有一點黑色,用擦布可以擦除掉。②焊口寬度低于1mm,則必須切開重新焊接。③同一焊口由于焊接質量問題,切開2次以上后,焊口兩側管應各去除20mm后,再進行焊接。管路的清洗一般分為以下幾步:①首先用干燥的經無菌過濾的壓縮空氣吹洗數遍,將存留在管路系統(tǒng)中的塵埃雜物吹出系統(tǒng)中;②用清洗液(可用去離子水或更高純度的水)泵入管路系統(tǒng)中,循環(huán)20分鐘左右。在此期間,工藝用水系統(tǒng)中所有的閥門及排放口都應在關閉的情況下開啟至少 3 次;③較終將系統(tǒng)內部殘留的清洗液完全排放干凈。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)文件資料:工程竣工后,應為客戶準備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認證和存檔使用。一般包括以下一些內容:①標準操作規(guī)程-SOP(詳見操作規(guī)程一書);②材料證書;③工藝用水系統(tǒng)的竣工圖紙;④自動TIG焊接的焊接打印記錄及焊接試樣(必須保證每個工作日至少有四分焊接試樣:上下午開關機時各一次。同時,各施工隊必須在施工周期中做好施工日志及施工計劃進度表,以便存檔備用。潔凈管道安裝公司在設計潔凈管道的時候在進入部分的地方得對水源過濾好。對輸送可燃氣體的管路系統(tǒng),應以排出口吹掃氣體中含氧量小于1%為合格。

外觀的檢查工作:1)無裂紋、縮孔、折疊、重皮等缺陷。2)無銹蝕、蝕斑等現象。3)管子平直、圓滑,無局部凹陷,無刮傷、擠壓等缺陷。4)管材內表面的“粗糙度”是否符合設計要求,螺紋處密封、保護是否良好。5)外購成品“內表面超光滑潔凈管”要有出廠合格證及相關等級證書和資質證明。應隨機抽樣做顯微鏡下檢驗,必須符合設計要求。6)檢查成品“內表面超光滑潔凈管”的外包裝和相應管端頭的管帽、堵頭等密封措施是否符合要求。7)法蘭的密封面應當平整、光滑,不得有毛刺及徑向溝槽,凹凸法蘭應當能夠自然嵌合,凸面的高度不得低于凹槽的深度。輸送壓力大≥0.5MPa的可燃流體、有毒流體的管道焊縫,應進行抽樣檢驗,抽檢比例不得低于10%。氮氣潔凈管道安裝價位

采用氬弧焊,同時管內通入同等純度的氬氣,防止焊接部位氧化。江蘇制藥潔凈管道安裝

潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協調:(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。(2)空調主風管穿越土建墻,協調處理預留洞的位置。(3)潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協調施工進度,做好彩鋼板內穿管,保證開孔位置準確;在設備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產塵為標準。(4)潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合,首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設備在彩鋼板施工完成后,由預留通道進場就位。在設備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協調確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。(6)工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施。江蘇制藥潔凈管道安裝